医疗机构麻醉药品精神药品使用管理.pptx

医疗机构麻醉、精神药品使用管理大连市第三人民医院 刘金万3122常见问题及改进意见内容提要2 基本概念相关法规、规章什么是特殊药品？国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。麻醉药品精神药品定义1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的《精神药品管理办法》 规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》（二0一三年十一月十一日）麻醉药品121种 (吗啡、羟考酮、哌替啶、芬太尼、布桂嗪等)精神药品147种第一类68种（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑、丁丙诺啡等）第二类81种（阿普唑仑、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、麦角胺咖啡因、曲马多等） 2013年12月26日 - 公安部、国家卫生计生委联合发布的2013年 版麻醉药品和精神药品品种目录(自2014年 1 月 1 日起施行),将 佐匹克隆(包括其盐、异构体和单方制剂)列入第二类精神药品易混淆概念麻醉药品≠麻醉药 麻醉药品：麻醉性镇痛药-特殊管制-能成瘾癖-如吗啡。 麻醉药：有麻醉作用的麻醉剂-非特殊管制-不成瘾-如丙泊酚。耐受性≠成瘾性 耐受性：机体对药物的一种适应状态-非“成瘾”-应加大用量。 成瘾性：脑部组织受到长期损害,导致独特行为障碍-产生 “身 体或精神依赖性”。毒品≠医疗用毒性药品≠易制毒化学药品 毒品：能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 医疗用毒性药品：毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近。 易制毒化学药品：制造麻醉和精神药物的化学原料及配剂。 3122常见问题及改进意见内容提要2 基本概念相关法规、规章有关的法规文件麻醉药品和精神药品管理条例-国务院令，2005-8-3发布，2005-11-1起施行医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定-卫生部，2005-11-14发布施行麻醉药品、精神药品处方管理规定-卫生部，2005-11-14发布施行麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品和精神药品品种目录-SFDA、公安部、卫生部公布，2005-9-27麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定-卫生部，2005-11-14发布施行处方管理办法-卫生部,2007年医院处方点评规范-卫生部2010.1医疗机构药事管理规定-卫生部 2011.3医疗机构药剂科临床科室1、合格处方2、合格病历3、合格登记4、合理用药1、五专管理2、基数管理3、批号管理4、环节管理1、管理组织2、机构资质3、人员资质4、处方标准一、管理组织：建立麻醉、精神药品管理委员会管理委员会主管院长负责，由医务处、药剂科、护理部、保卫处等科室组成医务科：专人负责麻醉精一药品处方权管理 —组织培训、考核及宣传教育 —医师、药师签名留样药剂科 —药库：设专人负责麻精管理 —药房：设专人负责麻精药请领、储存门诊部 —麻醉药品处方网上登记、审核及毒麻卡办理麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度132 药学部药库、西药调剂室医务部门及麻醉药品管理领导小组病区及手术室质量管理小组 质控科质量管理小组医疗机构麻醉药品管理架构执行细则制度 二、机构资质：取得《印鉴卡》卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》的通知医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品申请《印鉴卡》的条件1.具有与使用麻、精一药品相关的诊疗科目2.具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员3.有获得处方资格的执业医师4.有保证安全储存的设施和管理制度《印鉴卡》有效期限《印鉴卡》有效期为三年，在有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起 3日内，到市级卫生行政部门办理变更手续。市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。 《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。三、人员资质：医师的处方资格执业医师经培训、考核合格，取得麻、精药