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梅毒血清学试验适用范围 第二章 梅毒血清学检测 检测目的: 临床诊断、血液筛查、流行病学监测 以临床诊断为目的的检测是为了确定梅毒感染的状况。 以血液筛查为目的的检测是为了防止梅毒的经血传播。 以流行病学监测为目的的检测是为了调查梅毒血清学感染率和发病率。 梅毒实验室检测策略选择 根据目的选择检测方法及检测策略。 可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验。 以临床诊断为目的检测策略一 以临床诊断为目的检测策略二 策略一和策略二比较 第三章 梅毒体病原学检测 检测方法 暗视野显微镜检查 镀银染色检查 第四章 梅毒核酸检测 可对血浆、血清、皮损部位组织液、淋巴穿刺液及脑脊液等标本的梅毒螺旋体核酸检测 在早期梅毒、神经梅毒和先天梅毒等诊断,以及螺旋体现症感染和既往感染鉴别诊断中具有一定的价值 可应用于梅毒螺旋体的耐药性监测、菌株流行病学分型。 第五章 实验室生物安全 梅毒的生物危害 梅毒螺旋体属第三类病原微生物,一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,是有有效治疗和预防方法的致病微生物 ? 梅毒相关检测的生物安全级别 为了保证安全,对临床和现场未知样本的梅毒血清学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的实验室中进行。如有艾滋病检测实验室,可以在艾滋病抗体检测实验室中进行。 第六章 实验室质量管理 质量保证 质量评估 试剂评价 质量保证 检测方法和试剂的选择 用于临床诊断的检测方法应使用经国家食品药品监督管理局注册批准的试剂,应选择敏感性高、特异性好的试剂。性病参比实验室和省级性病中心实验室应定期组织开展梅毒诊断试剂的临床质量评价和新方法与技术的评估。 质量评价 所有梅毒检测实验室应参加外部质量评价 省级中心实验室应参加国家级职能工作考核和PT 其他实验室应参加省级职能工作考核和PT。 质量评价 考评组织单位根据PT考核结果、职能工作评价结果及对部分实验室现场评价情况,汇总各实验室的最终考评结果,上报相关机构。 考评单位应将考评得分及扣分原因反馈各参评实验室,以适当的方式在适当范围内公开发布考评结果。为合格者颁发合格证书。 小结 1、非梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性往往是梅毒现症感染者,临床上即可开展治疗。 2、非梅毒螺旋体抗原血清学试验定量试验可作为疗效观察的指标。 3、完善操作的标准化,杜绝有个人特点的操作。 4、根据目的选择检测方法及检测策略。可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验。 5、临床上采用两种方法同时检测,可以快速诊断梅毒,使病人能够得到及时治疗。 梅毒的实验室检查与技术规范 朱穗兰 2013年3月2日 主要内容 梅毒概述 梅毒血清学检测方法 梅毒检测技术规范 梅毒概述(一) 性接触是主要的传染途径 未经治疗的患者在感染后的1年内最具有传染性 随着病期的延长,传染性越来越小 到感染后2年,通过性接触一般无传染性 母 婴 传 播 在妊娠7周时,梅毒螺旋体即可通过胎盘传染未经治疗者,虽已无性传播(病期2年),但妊娠时仍可传染给胎儿,病期越长,传染性越小; 梅毒概述(二) 一期梅毒 硬下疳和(或)腹股沟淋巴结肿大 二期梅毒 可有一期梅毒史,病期在2年以内有多形性皮疹、扁平湿疣等 三期(晚期)梅毒 可有一期或二期梅毒史,病期在2年以上 皮肤黏膜损害等,包括神经梅毒、心血管梅毒 隐性(潜伏)梅毒 早期:病期在2年以内;晚期:病期在2年以上。无任何梅毒性的症状和体征 胎传(先天)梅毒 早期:在2岁前发生;晚期:在2岁以后发病。胎传隐性梅毒:无临床表现 梅毒概述(三) 疑似病例、确证病例诊断依据: 病史 症状 实验室检查 梅毒的实验室检查结果对诊断有决定性意义 梅毒实验室检测技术 病原学检测 血清学检测 梅毒血清学检测方法 梅毒血清学检测分类 (1) 非梅毒螺旋体抗原血清学试验 (非特异性梅毒抗体) (2) 梅毒螺旋体抗原血清学试验 (特异性梅毒抗体)两类方法。 为什么梅毒实验室诊断需要两类血清学检测方法? 非梅毒螺旋体抗原血清学试验 原理 人体感染了梅毒螺旋体后,组织受到破坏,释放出来的一种类脂成分,与梅毒螺旋体结合形成完全抗原,刺激机体在3周-4周产生类脂质抗体(反应素)。主要是IgM和IgG混合抗体。 抗体的作用 无保护作用,治疗监测。未经治疗的病人,其血清内的反应素可长期存在。经正规治疗后,反应素可以逐渐减少至转为阴性。 临床上非梅毒螺旋体抗原血清学试验为什么有定性和定量两种检测法? 非梅毒螺旋体抗原血清学试验 所有非梅毒螺旋体抗原血清试验的抗原基本成分都是一样 方
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