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药监局兴奋剂药品治理和甲流感防控情况汇报 　　针对今年以来发生的甲型H1N1流感疫情和全运会兴奋剂药品治理的要求，县食品药品监管局积极采取措施，认真开展兴奋剂药品专项整治、甲型H1N1流感防控药械质量和储备情况监督检查，不断规范了兴奋剂药品市场秩序，努力保障防控药械供应和安全有效，现将我局有关工作开展情况汇报如下： 　　一、基本情况 　　（一）甲型H1N1流感防控： 针对当前甲型H1N1流感疫情防控的严峻形势，我局按照省、市局的有关要求，高度重视、积极应对、完善措施、有序推进。取得阶段性成效，主要做了以下五项工作：一是加强组织领导，全面部署防控工作。局领导把防范甲型H1N1流感疫情工作作为一项重要任务，切实抓紧抓好。成立了由局长任组长，分管局长任副组长，科室负责人为成员的领导小组，领导小组办公室设在药品监督管理科，具体负责甲型H1N1流感防控工作，指导和组织协调工作，切实加强了组织领导，建立了应对甲型H1N1流感疫情的联防联控机制。5月6日，根据市局相关文件精神，我局制定下发了《关于印发＜甲型H1N1流感防控工作方案＞的通知》。5月22日，我局印发了《关于印发临沭县食品药品监督管理局甲型H1N1流感防治药械安全保障工作应急预案的通知》，对甲流感疫情一旦发生时的应急指挥机构、应急报告的程序、工作流程等方面做了严格的规定。二是突出重点，强化防控药械质量监管。强化流感疫苗、抗流感针剂，以及相关中药材和中药饮片等重点药品品种监管；强化医用一次性防护服、橡胶医用手套、玻璃体温计、一次性使用输液器和注射器、医用口罩等重点医疗器械品种监管；对假借防治甲型H1N1流感之名，销售假劣药械的违法行为，依法从严、从重处罚。自开展甲型H1N1流感防控工作以来，我局加强了辖区药械经营使用单位的监管，共出动执法人员196人次，抽验甲型H1N1流感防控药品20批次，检查药品经营企业138家次，医疗机构28家次，查处问题13个，责令整改5家。有力保证了我县甲型H1N1流感防控药品的质量安全。三是加强协作，保障防控药械供应及时。强化对储备供应防控药械经营企业的监管，积极组织做好防控甲型H1N1流感应急药械的储备和供应工作。每周都到县人民医院、县中医院、县医药公司等药械定点供应单位调查防控药械购进、使用、销售情况，准确把握药械储存数量。四是加强值班制度，确保信息畅通。我局切实加强应急值班和信息报告工作，实行了24小时值班，应急值班电话实行了24小时专人接听，做到联络通畅，反应迅速，及时准确上报重要防控工作信息。 　　（二）兴奋剂药品市场专项整治情况：对于兴奋剂药品市场的整治，我们主要抓了以下四项工作： 　　一、广泛宣传，营造氛围。 我局从加强舆论宣传入手，为药品经营企业发放《兴奋剂管理10问》、《兴奋剂专项治理工作须知》、省局印制的《通告》和警示语等，在县局网站宣传兴奋剂专项治理的有关知识。先后两次开展了兴奋剂有关知识培训，力争实现家喻户晓，深入人心，营造一个全民参与、共同监督的舆论环境。 　　二、精心组织，落实责任。为确保兴奋剂药品专项治理工作取得实效，一方面，召开经营企业负责人会议，传达上级文件精神，认真领会加强兴奋剂管理的重要意义，同时与各经营企业签定了《药品经营企业承诺责任书》，各企业承诺加强员工培训，履行兴奋剂管理责任，保证本企业不发生违规销售兴奋剂药品事件；另一方面，认真落实执法人员分片包区制度，实行网格化监管，对责任区域内的药品经营单位，不定期进行检查，促进了兴奋剂专项治理工作的扎实开展。 　　三、周密安排，有序推进。8月13日-14日，县局组织全县药品经营企业负责人，采取以会代训的方式，培训药品经营企业负责人146人。会议下发了《兴奋剂药品目录》、《反兴奋剂条例》，会议要求各经营企业规范药品分类，标明兴奋剂专柜，结合GSP规定切实规范销售行为，并要求严把药品进货关，凡标签、说明书不规范的兴奋剂药品一律不许接收。组织企业认真开展自查，并认真填写自查表，对列入兴奋剂目录的，凡未标明运动员慎用字样的一律下柜、退货。 　　四、强化监管，规范行为。我局把兴奋剂专项治理行动与日常监督检查相结合，把全县137家药品零售企业和1家批发公司都列入监督检查范围，对部分重点企业通过明查暗访等形式已检查2-4次。为进一步规范兴奋剂药品经营行为，8月13日和14日，再次组织召开全县药品零售企业负责人会议，对在日常检查中发现违规销售兴奋剂药品的少数药店，进行批评，责令整改。使各药品零售企业进一步认识兴奋剂药品专项治理工作的重要意义，切实履行《承诺书》的规定内容，认真开展自查整改，坚决杜绝此类事件再次发生。 　　二、存在的问题和不足 　　经过前一阶段的紧张工作，我县甲型流感药械质量