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APQP实施阶段及要求
项目要求
顾客的呼声(含市场调研结果和同类产品的维修记录)
有关法律、法规的要求
企业的业务计划和营销策略
竞争对手同类产品的指标
同类产品可靠性数据
对产品/过程具有某些新的特性和采用新材料、新工艺的设想
顾客对产品进行识别的方法
输入
第一阶段
名称:产品质量策划阶段——从概念提出到新项目开发计划批准
目的:确保对顾客的要求和期望有一个明确的了解,提供比竞争者更好的产品来满足用户的要求。
过程:
产品质量先期策划
研究顾客的需求和项目的要求
确定产品/过程基准
确定产品的设计目标、指标和各项要求
说明:
具体的设计任务和目标,应从顾客的呼声中转化而来
可靠性指标可基于顾客要求、项目目标,也可采用竞争对手的可靠性指标
可靠性,应该用概率和置信度来表示
质量指标基于持续改进的目标(PPM,缺陷水平等)
初始材料清单和初始过程流程图是基于对产品/过程的设想
产品/过程特殊特性的明细表,是基于企业的经验和顾客的要求,以及类似的FMEA的分析
产品/过程设计基准的确定是基于对企业目前状况与基准之间差距的了解,以及缩小差距的想法和计划
企业的业务计划和营销策略为产品质量计划设定了框架
产品设计目标实现计划是把目标分解为许多要求的基础上制订的。
使用工具:
质量功能展开(QFD)
标杆管理(Benchmarking)
输出
产品保证计划,包括产品的设计目标、任务及编制说明
可靠性和质量指标
初始材料清单,初始过程流程图,初始产品/过程特殊性明细表
说明:此输出需要经过批准才能进入第二阶段
批准书 输入
第二阶段
名称:产品设计和开发阶段——从项目的批准到初始样件的制作
目的:确保开发的产品满足顾客的要求,又能在预定的时间内以顾客可接受的价格和要求的数量交付给顾客,同时还要顾及企业投资成本和利润
过程:
产品的设计和开发
同步进行可制造性设计和装配设计
对产品设计可行性进行评估
说明:
产品设计和开发过程中应包含:DFMEA的采用、产品设计和开发的策划、按策划规定定期进行设计评审、初始样件的制作、设计确认等
设计评审是防止问题和误解的有效 ,是监测进度和向管理者报告的途径。设计评审应开展一系列活动及其评价,这些活动至少应包括:
设计输入和输出
计算机模拟和台架试验的结果
DFEMA
可制造和可装配设计的评审
试验设计(DOE)和装配产生的变差造成的后果
破坏性试验
设计验证和设计验证的进展
采用综合试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认
设计验证是指产品设计是否满足输入的各项要求
可制造性和可装配性是指:
设计、概念和功能对制造变差的敏感性
制造和装配的难易程度
尺寸公差
可调整性
搬运方便性
维修接近性和直视性
产品性能要求
部件数
对产品设计和可行性进行评估,旨在保证设计的产品既满足顾客要求,又可评估在制造过程可能出现的潜在问题
使用的工具:
DFEMA
DOE
DVPR(是一种表式,用于设计验证跟踪,中译名为设计验证计划和报告)
输出
负有设计职能的部门或组
DFMEA
可制造性和装配设计
工程图样(包括数学模型和数据)
材料规范、工程规范和设计更改记录
设计验证和评审
制造初始样件计划
负责制造过程的部门或组
在进行DFMEA和可制造性和可装配性设计涉及的对新装备、工装、量具、实验设备和设施的要求。
初始样件制造的控制计划
在初始识别特殊特性的基础上,再次识别和标识
说明:在这阶段结束,要提供一份设计可行性报告,QS9000要求以小组可行性承诺的形式提交给顾客或管理者
设计可行性报告 输入
第三阶段
名称:制造和控制系统的研究阶段——从初始样件到开始试生产
目的:保证开发出有效的制造过程,它保证满足顾客需求和期望,又能减少投入和降低制造成本
过程:
产品制造过程的开发和设计
PFMEA
产品包装(包含内部的分隔部分、外包装、单个包装)的设计和开发
初始过程能力研究计划的制订
对产品/过程的质量体系评审
制订试生产控制计划和测量系统分析计划
说明:
在产品制造过程的开发设计进行时,还要同步编制场地及平面布置图、特性矩阵图,提出基础设施设计要求、测量系统分析计划和初始能力研究计划
产品包装设计应保证产品在使用时的完整性
对产品/过程的质量管理体系的评审,要确保任何额外控制和程序上的变更都应在质量手册中予以反映,同时也应在控制计划中出现
特性矩阵图是用来表示过程参数和制造工位之间关系的图表
测量系统分析计划应包括哪些量具(含备用量具)要做线性、准确度、重复性和再现性,谁来做,哪部门负责
初始能力研究计划应以控制中被标识的特性为基
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