车间现场规范化管理培训资料.pptVIP

不符合3501、3601、3602、3701 、4801项 不正确使用状态牌 污染、破损或看不清的状态牌应进行更换。 辅助用具定置定位放置，并有状态标识 辅助生产用具应定点、规范放置 不符合3301、3601 、4801项 不规范清场 是不懂管理、不会管理的表现。 不符合药品GMP检查标准的项目： 3801：药品生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制定管理制度。 3803：物料应按品种、规格、批号分别存放。 3804：原料药生产中难以精确按批号分开的大批量、大容量原料、溶媒等物料入库时应编号；其收、发、存、用应制定相应的管理制度。 4603：印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。 物料在称量或投料操作完成后，应及时将剩余物料封口，贴上称量标签，写上品名、批号、剩余数量、操作人员、复核人员，并按原定置要求定点存放。 车间物料应按定置要求分类堆放，按品种、规格、 批号分开存放，各区域应有一定距离 车间应设置物料放置区，对领取的物料分别建立平衡表，追溯用于每批产品生产的使用量。 不符合3801、3803项 物料存放时应保持包装完好及密封，以免变质影响使用。 不符合3801、3803项 车间物料仅设置物料名称标识牌是不够的，需有物料平衡表。 不同物料应分开放置。 规范扎口 未使用完的物料应保留原先合格证，袋口封好，并张贴分装标签 什么是分装标签？ 规范填写称量