第一节 药物的名称幻灯片.pptVIP

第一节 药物的名称 非专有名(Nonproprietary name)或称通用名称(Genetic name) 1953年WHO公布，简称INN的命名原则。 Sildenafil Raloxifene Zoldronate 商标名(Brand name):各公司注册商标的名称，为便于记忆或广告，不能冒用。 Viagra Evista Zometa 推荐国际非专有名（r-INN)的选定程序 （r-INN)的申请需以规定的格式向WHO提出 申请由WHO局长提交国际药典委员会及有关专家进行审议 审议结果(proposed INN)由局长发出正在审议的通知 通知发在WHO编年史上(Chronicle of the World Health Organization)1959-1986;1986年后发在WHO Drug Information 同时通知WHO各成员国及其药典委员会 通知与审议名称有关的特定个人 r-INN的申请表包括： 制造商/企业创始人的姓名和地址,负责人的姓名; 提出的非专有名(可以是多个); 化学名(IUPAC); 分子式 结构式 立体化学信息 临床应用及药理作用方式 编码和商标(已知的或预定的) Ⅲ期临床试验的开始日 A.通知记载事项: (1). 审议中的名称 (2). 名称提出者的姓名 (3). 该名称对应的物质 (4). 意见和异议提出的期限(一般为4个月之内),联系人和地址 B.WHO担当部门 C.通知发出时WHO局长要求各成员国采取措施防止该名称在审议期间获得独占权(proprietary right),包括禁止注册为商标和商标名 提出异议 自公布之日起4个月内向WHO提出 异议包括: 异议的提出者 与该名称的利害关系 提出异议的理由 INN (International nonproprietary names for pharmaceutical substances)的一般命名原则： (1) 发音拼法清晰明了，名词不宜太长 (2) 药理作用相似的同类药物，适当表明关系 (3) 应避免可能给患者有关解剖学.生理学.病理学.治疗学的暗示 辅助原则 一组具有新的药理作用的物质,在对其第一个物质进行INN设计时,必须考虑将来属于这一类物质相关物质的名称设计问题 酸的INN设计,最好使用单个词的名称,便于其盐的命名 苯唑青霉素 oxacillin 其钠盐 oxacillin sodium 异丁苯乙酸 ibufenac 其钠盐 ibufenac sodium 盐的INN设计,通常根据其活性碱基或活性酸基命名;同一活性物质的不同盐或不同酯的INN,只是非活性的酸基或碱基不同 季铵化合物,其阴离子和阳离子应作为独立部分分别命名, 胺盐形式的化合物另当别论. 避免使用分隔字母或数字;连字符也尽量避免 为了便于翻译和发音,应用’f’代替’ph’, ‘t’代替’th’, ‘e’代替’ae’或’oe’, ‘I’代替’y’, ‘h’和’k’应避免使用 如果提出名称与上述原则相符,化合物的发现者、首次对其开发并上市的人或已在某些国家正式使用的名称要优先考虑 各类物质的INN关系，应通过使用共同词干（common stem）表现,如钙通道阻断剂的词干为’dipine’ 1-Hydrazinophthalazine Hydralazine 肼屈嗪(肼苯哒嗪)，降低血压  3,4-dihydroxyphenyl alanine Dopa 多巴，治疗震颤麻痹症 组胺H2受体拮抗剂 Cimetidine 西咪替丁 Ranitidine 雷尼替丁 Famotidine 法莫替丁 局部麻醉药 Cocaine 可卡因 Procaine 普鲁卡因 Lidocaine 利多卡因 非专有名称 译 名 商标名称 Pyrimethamine 乙胺嘧啶 Daraprim Chlorpromazine 氯丙嗪 Prozil Chloramphenicol 氯霉素 Chlormycetin Hydralazine 肼屈嗪 Apresoline Methadone 美沙酮 Dolophine 中文译名要求贯彻药政条例，名称要简洁、明确、科学、不准用代号，可以音译，也可意译，也可音意合译。若