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测量过程设计和实现控制程序 1 目的 对产品质量有重要影响的关键测量过程进行前期的策划，通过关键测量过程参数及其界限的设计、试运行和计算，确定使用的测量过程参数和控制限，并进行连续的控制，实现测量过程监控，确保生产、测量过程处于受控状态。 2 适用范围 适用于对关键测量过程的设计和实现，包括测量过程的选择和确定，测量过程参数的选择和确定控制以及测量过程失控的处置措施。 3 相关文件 3.1《不合格控制程序》 3.2《测量不确定度评定控制程序》 3.3《纠正和预防措施控制程序》 4 职责 4.1 各生产部门选择、设计和确定需要实施连续控制的关键测量过程。 4.2 品质部等相关部门确定关键测量过程控制的方法和实施。 4.3品质部对测量过程参数累计数据进行统计分析。 5 工作程序 5.1 关键测量过程的识别 各生产部门进行测量过程策划，按照对产品质量形成影响的重要程度，以及对该测量过程测量结果要求的高低，在整个生产过程中选择和确定需要实施连续监视和控制的测量过程，确定关键测量过程及其连续监视和控制的方法和程序。 关键测量过程只对于定量分析的测量过程，对于不同产品的同一个测试项目，只需识别一个过程，对于同类测试项目，使用的测量设备、人员、环境等都相同时，也可只识别一个过程。如同样是滴定分析，分别要测定钙和镁的含量，则只需识别其中的一个过程，另一个测量过程的控制参照执行。 公司相关人员讨论的过程应形成会议记录，最终编制公司的关键测量过程清单，明确公司识别的关键测量过程，以对其进行严格控制。 5.2 测量过程的设计 根据策划时确定的关键测量过程设计所要求的测量设备配备、测量方法、测量环境条件和测量人员的技术要求等影响因素实现应做周密的策划和设计，形成测量过程设计方案经技术研发中心确认和分管副总批准后实施。 5.3测量过程的实现 根据设计的方案，选择经过确认的设备，按照制定的有效的测量程序，在满足要求的环境条件下，使用经过培训并证明具备能力的人员去实施测量。测量的结果应在固定格式的报告中得到体现。 5.4 测量过程参数监视和控制的实施 由公司指定并授权的生产操作工或检验人员对选定的测量过程参数进行监视，并按规定的频次进行记录，记录的数据应真实可靠。监视和测量用的测量设备必须经检定或校准合格并贴有规定有效期的合格标志。生产和检验场所的环境条件，如温度、湿度必须符合生产、工艺文件规定的要求。 5.5 测量过程失控原因的分析 如测量出现异常时，应由品质部主持、生产车间的有关人员参加测量过程失控的原因分析。 a)测量过程出现失控，可从以下几个方面分析失控的原因； b)经检定或校准过的测量设备可能失准； c)规定的测量方法和程序可能不适当； d)测量的频次太少； e)环境条件控制不符合要求； f)操作人员的操作或测量设备读数可能有误； g)测量数据记录不真实或不准确。 5.6 纠正和预防措施的制定 由品质部组织，相关部门参加针对测量过程失控的原因，制定纠正和预防措施。若已明确查明影响测量过程控制，造成测量过程失控的具体原因、品质部和车间应制定纠正措施；若一时难以明确判断测量过程失控的具体原因，则可制定潜在不合格的预防措施。 制定纠正和预防措施所需要的资源，由各主管部门报管理者代表审批解决，实施后由品质部对纠正和预防措施的有效性进行验证。 5.7 关键测量过程的操作人员需经过公司培训并授权。 6 记录 关键测量过程清单 测量过程控制项目检查表 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他