2015药厂设备的运行维护和管理.pptVIP

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2016-12-16 发布于北京
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随机文件操作文件设备及配套件使用说明书、各种SOP等图纸设备外形图、设备安装图、工艺流程图、管路安装图、电气图等证明文件产品合格证、仪器仪表合格证、装箱单、材质分析报告单、压力容器（含焊缝）检验报告、不锈钢管路钝化报告、设计确认（DQ）报告等责任人是使用单位，供应商提供相关资料。德国设备 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 机内有吸尘装置自动剔废系统自动计量装置 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GMP对制药装备的基本要求二）不污染药品和环境 1 制造中的防污染措施 2 设计中的防污染措施 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 优质低碳不锈钢的选用 ⑴ 使用酸性介质的设备、贮罐、管路 ⑵ 注射用水、纯蒸汽系统，纯化水贮罐、管路 ⑶ 无菌制剂生产中接触药液、注射用水的场合 ⑷ 需要蒸汽灭菌的设备、贮罐、管路 ⑸ 口服液生产中与药液接触的设备、贮罐、管路 ⑹ 固体制剂生产中接触药液、液体的设备 ⑺ 蒸汽加热干燥箱、带层流干燥箱 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 不锈钢的腐蚀晶间腐蚀高温焊接产生碳化铬，晶间形成贫铬区，与[Clˉ]接触，引起腐蚀点蚀材料与[Clˉ]接触，由钝化薄弱处（贫铬区、焊缝）侵入，与金属离子形成强酸盐，引起点蚀 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 不锈钢焊接要求 1 焊接过程需要惰性气体保护，以减少焊缝附近氧含量，提高焊接质量 2 焊接过程加热要均匀，时间要均衡，以减少不锈钢烧损和金相组织破坏 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 抛光的必要性 1 减少杂质和微生物在设备、管路表面积聚，避免生成生物膜 2 减少设备、管路清洗时间，提高清洗效率 3 减少设备、管路对药物、药液、工艺用水的污染 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Sli