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- 2016-12-23 发布于江西
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几个经典法规 《贝尔蒙报告》 (Belmont Report ) 《纽伦堡法典》(the Nuremberg Code)与基本原则 《赫尔辛基宣言》(Declaration of Helsinki)与基本原则 《纽伦堡法典》(1946) (1) 人体实验要得到受试者的自愿同意是绝对必须的。 (2) 实验应产生对社会有益的结果 (3) 实验应避免所有不必要的肉体和精神的痛苦与伤害,实验的风险性不能超过实验目的的人道主义意义。 (4)受试者较脆弱,应该给予比普通人群更多的保护。 《赫尔辛基宣言》(1964) 指导医生进行涉及人的生物医学研究总则。 受试者:知情同意,自愿 (核心) 维护病人利益 科学性 医学目的性 伦理审查 公平合理 《贝尔蒙报告》(1974) 涉及人类受试者的生物学和行为研究的基本准则 基本道德原则 1.尊重人 2.有利/不伤害 3.平等公正 应用 1.知情同意(信息、理解、同意) 2.对风险及益处的评估 3.人体实验对象的选择 人类胚胎干细胞及克隆(中国) 1、禁止克隆人 2、人类胚胎干细胞不能超过14天 3、人的生殖细胞不得与其他物种的生殖细胞结合 基本原则 尊重原则(respect) 不伤害原则(non-maleficence) 有利原则(beneficence) 公正原则(justice) 一、尊重原则 尊重就是
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