ISO9001：2015质量管理体系要求及使用指南新旧版变化资料.ppt

9.1.3 分析与评价 组织应分析和评价由监视、测量获得的适当的数据和信息。 分析结果应用于评价： a)产品和服务的符合性 b)顾客满意的程度 c)质量管理体系的绩效和有效性 d)策划是否已有效实施 e)处理风险和机会所采取措施的有效性 f)外部供方的绩效 g)改进质量管理体系的需求。 注：分析数据的方法可包括统计技术。 9.2内部审核 9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供质量管理体系是否： a)符合到： 1)组织对其质量管理体系的自主要求 2)本国际标准的要求 b)得到有效实施与保持 9.2.2组织应： a)策划、建立、实施和保持审核方案，包括频次、方法、职责、策划要求和报告。审核方案应考虑有关过程的重要性、影响组织的变更和以往审核的结果； b)规定每次审核的审核准则和范围； c)选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观性和公正性 d)确保向有关管理人员报告审核结果； e)采取必要纠正和纠正措施，不得有不当延误； f)保留文件化信息，作为审核方案已实施和审核结果的证据。 注：参考ISO9011作为指南 9.3管理评审 9.3.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性、有效性，并符合组织的战略方向。 9.3.2管理评审输入 应策划和实施管理评审，并考虑以下方面： a)以往管理评审措施的状态 b)与质量管理体系有关的外部和内