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程 序 文 件 内部质量审核控制程序 编 号：QP03 版 号： A0 页 数： 4 编 制： 审 核： 批 准： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 乳源东阳光精箔有限公司 内部质量审核控制程序 1. 目的 本文件说明了内审的准备、实施、纠正和预防措施的验证的要求，以便验证各项质量活动和相关结果是否符合计划安排，确定质量体系的有效性和适宜性。 2. 适用范围 本文件适用于公司内部质量管理体系审核过程。 3. 职责 3.1 管理者代表负责内部审核的组织工作和内审员、内审组长的任命工作； 3.2 品保科协助管理者代表组织实施内部质量体系审核活动； 3.3 各相关部门配合内部审核工作的实施。 4. 工作程序 4.1 流程图（见附图一） 4.2 内审员及内审组长的任命 管理者代表按下列要求任命内审员 a.掌握GB/T19001：2000标准要求，且必须经过专业机构培训，取得内部质量审核员培训合格证书； b.对本公司运作有一定了解； c.有一定的审核经验和管理能力；d、有较强的协调、沟通能力。 管理者代表按下列要求任命内审组长 a.具备以上内审员的能力； b.具备一定的文字表达及综合能力； c.具备一定的计划、组织、协调、控制能力。 4.3 审核计划的制订 4.3.1内审一年两次，每年第一季度由品保科负责根据审核活动的实际情况和重要性，对本年度的内部审核工作作出策划，并编制“年度内部质量审核计划表”，报管理者代表批准。特殊情况下，可以增加审核次数，但需管理者代表批准。 4.3.2审核形式以常规审核(对质量体系进行的定期全面审核)为主，当某一程序变动较大，且涉及的面较广时，可采用专项审核(对质量体系的某一部分进行的审核)。 4.3.3审核的范围包括体系所覆盖的所有产品、过程和部门（专项审核根据实际涉及的内容界定）。 4.4 审核准备 4.4.1内审前由内审组长与受审部门联系，确认受审人，审核日期。 4.4.2内审组长按审核区域划分审核小组，各审核区域内不得有与被审核区域有直接责任关系的内审员参加。 4.4.3内审组长根据4.4.1，4.4.2的要求及本次审核的依据、审核的范围制定“内审日程表”，经管理者代表批准后，发至各受审部门负责人与内审员。 4.4.4审核小组调阅GB/T19001：2000、质量手册、程序文件和支持性文件、表格、合同、法律、法规、以及上次内审的结果。 4.4.5内审组长根据本次审核的依据、审核的范围组织本组内审员编制“内审检查表”，确保审核重点客观公正，并由品保科长或管理者代表认可。 4.4.6在现场审核实施前,审核小组应先完成对文件的评审,文件包括质量管理体系的相关文件和记录以及以前的审核报告。 4.5 审核实施 4.5.1内审组长组织召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的过程安排、审核目的、范围、依据、方式及所需的配合工作，各与会人员应签到，并由记录人做好会议记录。 4.5.2审核过程中必须有受审部门受审人在场随行陪同检查，受审人应配合内审员的检查工作且有义务提供项目执行情况的证据，并对检查中的不合格项予以确认。 4.5.3内审员进行现场审核，收集客观证据。 a.内审员审核时应随机抽样，调阅有关文件、记录。 b. 内审组长控制整个审核过程。 4.5.4各内审人员分析观察结果，确定不合格项，填写“内审不合格项报告”，所有不合格项必须经过受审部门负责人确认。 4.5.5内审组长组织召开末次会议，宣布审核结果，负责解答各部门提出的问题并总结质量体系运行情况，与会人员应签到，记录人员做好会议记录。 4.6 受审部门对不合格项分析原因，采取纠正措施，内审人员应跟踪验证纠正措施的有效性。受审部门、内审人员均填写“内审不合格项报告”。 4.7 每次现场审核活动结束后两周内, 品保科应编制“质量体系审核报告”，经管理者代表批准后发至各受审部门。 5. 相关文件(无) 6. 相关记录表格 年度内部质量审核计划表 内审日程表 内审检查表 内审不合格项报告 质量体系审核报告 附图一 内部质量审核作业流程图 流 程 负责部门/人