质量管理制目录.doc

药品零售企业质量管理手册 单位： 质量管理制度目录 （一）经营质量管理制度 一、药品购进管理制度 二、药品质量验收管理制度 三、药品储存管理制度 四、药品陈列管理制度 五、药品养护管理制度 六、首营企业和首营品种审核制度 七、药品销售管理制度 八、药品处方调配管理制度 九、药品拆零销售管理制度 十、质量事故的处理和报告制度 十一、质量信息管理制度 十二、药品不良反应报告制度 十三、卫生和人民健康管理制度 十四、服务质量管理制度 十五、不合格药品管理制度 十六、药品效期管理制度 十七、药品分类管理制度 十八、中药饮片进、销、存管理制度 十九、计算机信息化管理制度 二十、有效记录、凭证和票据的管理制度 （二）质量管理执行程序 一、药品采购程序 二、药品质量检查验收程序 三、首营企业审核程度 四、首营品种审核程序 五、药品入库储存程序 六、药品在库养护程序 七、不合格药品的确定和处理程序 八、药品销售操作程序 （三）质量管理岗位职责 一、企业负责人质量职责 二、企业质量负责人质量职责 三、质量管理人质量职责 四、质量验收员质量职责 五、养护员质量职责 六、保管员质量职责 七、药品购进人员质量职责 八、处方审核员质量职责 九、营业员质量职责 质量管理制度目录 （一）经营质量管理制度 一、药品购进管理制度 二、药品质量验收管理制度 三、药品储存管理制度 四、药品陈列管理制度 五、药品养护管理制度 六、首营企业和首营品种审核制度 七、药品销售管理制度 八、药品处方调配管理制度 九、药品拆零销售管理制度 十、质量事故的处理和报告制度 十一、质量信息管理制度 十二、药品不良反应报告制度 十三、卫生和人民健康管理制度 十四、服务质量管理制度 十五、不合格药品管理制度 十六、药品效期管理制度 十七、药品分类管理制度 十八、计算机信息化管理制度 十九、有效记录、凭证和票据的管理制度 （二）质量管理执行程序 一、药品采购程序 二、药品质量检查验收程序 三、首营企业审核程度 四、首营品种审核程序 五、药品入库储存程序 六、药品在库养护程序 七、不合格药品的确定和处理程序 八、药品销售操作程序 （三）质量管理岗位职责 一、企业负责人质量职责 二、企业质量负责人质量职责 三、质量管理人质量职责 四、质量验收员质量职责 五、养护员质量职责 六、保管员质量职责 七、药品购进人员质量职责 八、处方审核员质量职责 九、营业员质量职责  随州市《药品经营企业许可证》换证 申 报 资 料 2014年12月15日  换发《药品经营许可证》目录 1、申请报告 2、换证申请审查表 3、个人简历 4、职称证书 5、学历证书 6、继续教育证书 7、身份证明 8、《药品经营许可证》正本 9、药品经营许可证》副本 10、《GSP》认证证书正本 11、《工商营业执照》复印件 12、药店经营场所平面布置图 13、药品经营承诺书  《医疗器械经营企业许可证》换证 申 请 表 2014年12月15日 《药品经营许可证》项目变更 申报资料目录 1、《药品经营许可证》项目变更的个人申请 2、变更申请表 3、药店关于变更事项的决定 4、企业从业人员花名册 5、变更 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人 个人简历、资格证书（专业技术职称证书、学历证书、上岗证继续教育证书、身份证）复印件 6、《药品经营许可证》正、副本复印件 7、《GSP》认证证书复印件 8、《工商营业执照》复印件 9、药店质量管理组织结构图 10、药品经营质量管理制度目录 11、药店劳动用工协议 12、药店及从业人员无经营假劣药品情况的说明 13、药店提供申报材料真实性保证声明 药店劳动用工合同（协议书） 甲方： 乙方： 根据《中华人民共和国劳动法》，甲乙双方经平等协商，自愿签订本合同，共同遵守本合同所列条款： 一、合同期限：2014年8月1日-2019年7月31日甲方聘用乙方担任 经营从业人员，经培训后上岗。 二、乙方工作内容：营业员负责销售商品，搞好服务；收银员负责收款。 三、甲方的权利和义务： 1、负责乙方的日常人事管理； 2、负责支付乙方工资，每月1000元，另加销售提成。 四、乙方的权利和义务： 1、接受甲方的管理，按合同要求认真履行岗位职责，服从工作岗位安排或调整，遵纪守法，圆满完成工作任务。 2、享受合同规定的工资待遇。 五、聘用合同的变更、解除、终止； 按照国家与公司有关规定执行。 六、违反合同的责任和争议解决 甲、乙双方发生争议，应先由双方协商解决，协商无效后，可以向有关仲裁机构申诉。 七、本合同经双方签字后生效，本合同一式二份，甲、乙双方各