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菏泽药品GSP认证受理点工作总结 根据《药品经营质量管理规范》、《山东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》的规定，在省局的领导下和市局的组织协调下，我受理点于2004年12月中旬顺利完成了菏泽市辖区内县及县以上零售药店的GSP认证工作。GSP认证工作是一项严肃的工作任务，是一个系统的工程，此项工作的完成是和各方面的共同努力分不开的，回顾我市GSP认证工作，具体经历了以下几个阶段。 一、组织发动阶段 根据省局《关于加快推进药品零售企业GSP认证工作的通知》（鲁食药监市〔2004〕36号）精神，我市于2004年9月9日召开了全市药品零售GSP认证工作会议，并成立了菏泽药品GSP认证受理点。在会议上，魏建华局长作了重要讲话，明确指出GSP认证工作是我局今年的工作重点，但由于时间紧，任务重，要采取各种措施确保按时完成我市的GSP认证工作，要提高认识加强领导，充分认识到GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查，评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程，也是促进企业提高药品经营质量的一次机会，更是药品经营企业必须完成的任务。各县局要一把手靠上抓，分管局长亲自抓，真正把药品零售企业GSP认证工作有组织地开展起来。要采取举办培训班，派专人蹲点指导等卓有成效的措施，帮促药品经营企业实施GSP认证工作。每位检查员在实施认证检查时都要严格依据国家统一发布的标准，不能以任何理由任何方式降低标准，彻底消除“零售认证放到市里，标准可以降低”的思想。工作中要秉公执法，遵纪守法，廉洁正派，坚持原则，文明礼貌。会议同时印发了《关于印发〈菏泽市药品零售企业GSP认证现场工作程序〉的通知》及《关于印发菏泽市药品零售企业〈药品经营质量管理规范〉认证工作程序的通知》等文件，并且每位检查员都与市局签定了药品GSP认证检查员责任书，明确了职责和责任。最后，检查员共同宣誓，要认真履行GSP认证检查的职责，忠于法律、忠于人民、严格标准、严守纪律、公正公平、清正廉洁，为药品监管事业做出应有的贡献。会后，史国生副局长又对我受理点的工作做了进一步的安排和部署。使大家充分认识到此项工作的艰巨性和严肃性，省局把此项工作放到市里来做，是对我局的充分信任，是相信我们有完成此项工作的能力，所以只有努力把工作做好才不辜负省局对我们的信任。为尽快开展此项工作，市局启动专项资金，为受理点配备了必要的设施和设备。然任重道远，而时不我待，所以马上开展此项工作，并认真贯彻实施才是我受理点最重要的任务。 二、贯彻实施阶段 为便于开展工作，市局将受理点设在了市局市场监督科。9月中旬，我市受理点便收到了定陶县鸿祥大药房、定陶县济安堂大药房等单位的认证申请材料，在受理点主要负责人郑兆显同志的认真组织和领导下，受理点按照工作程序对申请资料进行认真细致的形式审查，并按顺序填写了《药品GSP认证流程表》，同意受理的及时填写《药品GSP认证申请受理通知书》。按照规定，对已受理的申请资料进行技术审查，符合要求的及时组织制定现场检查方案，并下达现场检查通知书，通过对首批申请认证企业申报的资料来看，我市的药品经营企业对GSP认证充满了热情，准备的还是比较充分。据他们讲，及早通过GSP认证是为了对企业积极的努力和准工作作出肯定，使企业的药品经营能真正按照《药品经营质量管理规范》的要求去做，并借此提高药品的经营质量，提高声誉，搞好效益。这说明各县局确实把GSP认证的宣传工作做到了家，使经营者提高了认识。为使我市的GSP认证工作开个好头，对通过技术审查的企业认真组织现场检查。首先制定了详细周密的现场检查方案，并特别制做了认证工作廉政卡，要求检查组在进行现场检查时将廉政卡亲自交到管理相对人手中，对检查组的工作要进行监督，并将意见和建议及时反馈。从反馈的情况来看，局党组对我市GSP认证工作做出了充分的肯定和认可，各被检查单位对我局务实高效、清政廉政的工作作风非常满意。我市共有经过国家局和省局培训的认证检查员25名，其中多人参加过国家局和省局组织的GSP认证工作，他们工作能力强，经验丰富。为便于开展工作，并培养一批有经验的检查员，郑兆显、孙西聚等同志亲自带队，并选拔一批年轻但经验相对丰富的人员重点培养，做好传、帮、带，争取为今后我市的GSP认证工作打下坚实的基础。 通过对首批11家企业的现场检查，我们发现，企业对GSP认证做了充分的准备，工作做的非常细致全面，并通过了GSP认证现场检查，受理点根据现场检查报告及时汇总现场检查情况，提出审核结果，审核合格者填写《山东省食品药品监督管理局（01-17）GSP认证受理点审核件》，并会同《现场检查报告》复印件、《认证申请书》原件及《药品零售企业GSP认证人员名单》送交省局药品审