TS16949质量体系基础培训资料.ppt

打印版需去掉蒙板图 * * * * 第5节 产品实现 背景导读 管理职责 测量、分析和改进 小结 体系总要求 资源管理 第 节 产品实现 总则 为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划 产品的质量目标和要求 针对产品，确定过程、文件和资源的需求 产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产品的接受准则 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 顾客要求和对其技术规格的引用 产品实现过程是基于多方论证的工作方法（项目组） 计数型数据的抽样，接收水平应是 缺 陷 如果发生影响产品实现的更改，需要进行评估、验证、确认的控制和反映 0 第 节 产品实现 产品实现策划 过程控制 过程确认 标识追溯 顾客财产 采购 采购过程 采购信息 进货验证 设计和开发 设计策划 设计输入 设计输出 设计评审 设计更改 要求评审 与顾客有 关的过程 监 视 和 测 量 装 置 的 控 制 生产和服务提供 顾客沟通 产品防护 设计验证 设计确认 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 要求确定 第 节 产品实现 与顾客有关的过程 事前 确定产品有关的要求 -- 包括交付及交付后的活动要求 -- 规定/预期的用途 -- 法律法规要求 -- 其他必要附加要求 事中 产品有关要求的评审 -- 确保要求都被满足 -- 不一致点被解决 -- 组织有能力满足规定要求 -- 发生产品变更，相关文件要修改 事后 顾客沟通 -- 按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客抱怨等） 第 节 产品实现 设计和开发 产品设计和开发 过程设计和开发 顾客要求（如 特殊特性、包装等） 经验数据的利用（以往问题及竞争者分析等） 产品寿命、可靠性、耐久性、日程安排、品质/成本目标等 产品设计输出的数据 过程能力及成本目标 任何的顾客要求 以往的开发经验 设计FMEA，可靠性结果 产品特殊特性和规范 适当的产品防错 产品定义，包括配方和数据 产品设计评审结果 诊断指南 规范和BOM 制造过程流程图/平面布置图 制作过程FMEA 控制计划 作业指导书 过程批准的接收准则 质量、可靠性、可维护性和可测量性数据 防错结果、不符合的探测和反馈方法 验证 确认 样件计划 产品批准过程 输入 输出 监视 第 节 产品实现 采购 供应商 采购产品 符合法律法规、顾客、产品的要求 根据供方的能力来评价和选择； 开发供应商质量体系； 产品符合性 交付绩效（含超额运费） 造成的顾客不良 产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求 保证产品质量的方法： 公司检查并统计产品数据 抽样检查 第三方评估 顾客指定的其他方法 实施检验，确保品质 第 节 产品实现 生产和服务的提供 公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括： 获得表述产品特性的信息 必要时，获得作业指导书 使用适宜的设备 获得和使用监视和测量设备 实施监视和测量 实施放行产品、交付和交付后的活动 生产计划日程 识别和可追溯性 过程确认 团队管理 控制计划（QC管理工程图） 作业指导书 作业准备验证 预防和预测性维护 生产工装的管理 确保生产和服务的提供 第 节 产品实现 生产和服务提供的控制理解要点 序号 控制内容 控制方法 1 传达/沟通过程和产品信息要求 1、生产计划（订单驱动）( F 7.5.1.6) 2 作业方法 2、控制计划 ( F 7.5.1.1) 3、作业指导书（每道工序都要有） ( F 7.5.1.2) 3 生产设备/设施 1、使用适宜的生产设备、设施； 2、设备的维护；( F 7.5.1.4) 3、工装的维护；( F 7.5.1.5) 4 配置监控和测量装置 5 过程的监视和测量; 1、作业准备验证（首、末件检验）( F7.5.1.3) 2、过程监视和测量 （SPC--- F 8.2.3) 6 产品的监视和测量 1、产品监视和测量 （IPQC、FQC--- F 8.2.4) 第 节 产品实现 生产和服务提供的控制理解要点 序号 控制内容 控制方法 7 产品交付的控制 1、交付时机:应在策划安排的监视和测量活动已圆满完成之后， 或者由授权人批准/顾客批准； 2、交付方法：按顾客要求/约定的方法、安全、准时 8 产品交付后活动（售后服务）的控制 1、服务信息的反馈 ( F 7.5.1.7) 2、售后服务控制 ( F 7.5.1.8) 第 节 产品实现 监视和测量设备的控制 一个检具 不合格 一堆