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设计和开发过程的控制程序 名 称 设计和开发过程的控制程序 编 码 QB/XXX-A-09 版 本 A 页 次 1/2 修改状态 A/0 N Y N Y 技术部 市场部、技术部、生产部 技术部 技术部 技术部、市场部、生产部 技术部 技术部、市场部 设计和开发任务书 输入评审记录 评审会议记录 更改单、更改评审记录 设计和开发确认报告 相关说明 编制人员 会审人员 批准人员 编制日期 会审日期 批准日期 设计和开发过程的控制程序 名 称 设计和开发过程的控制程序 编 码 QB/XXX-A-09 版 本 A 页 次 2/2 修改状态 A/0 二：程序文件说明： 目的 为确保设计和开发过程处于受控状态，使其满足规定要求，特制定本程序。 适用范围 适用于公司产品的设计和开发全过程的控制。 职责 3.1 技术部为本程序的归口管理部门。 3.2技术部负责新产品的设计、定型产品的设计更改。 4 工作程序 4.1 设计和开发策划 技术部将设计和开发策划的结果形成《设计和开发任务书》，经管理者代表审批。 4.1.3 设计和开发计划包括内容: 设计的各阶段划分; 各阶段的评审、验证和确认安排; 有关人员的职责和权限; 4.2 设计和开发输入 4.2.1 销售部负责市场调研，并将相关信息反馈至技术部，由其将顾客要求转化为产品要求，作为设计和开发输入的重要内容。 4.2.2 设计和开发输入内容主要包括：产品性能、技术要求、相关的法律法规要求、适用时以前类似设计信息、顾客特定要求。 4.2.3 技术部组织相关人员通过会议形式，对设计和开发输入进行评审并作好记录。 4.3 设计和开发输出 4.3.1 设计和开发输出应满足： a) 设计和开发输入的要求； b) 为采购提供采购信息； c) 为生产提供技术信息； d) 引用或包含产品检验要求。 4.3.2 设计输出在放行前应经技术部负责人校核，主管领导批准。 4.4 设计和开发评审 4.4.1 根据策划的安排，由技术部通过会议或文件传阅的方式组织评审，找出存在的问题，避免和减少设计失误,消除设计缺陷，并提出相应的措施。技术部保存记录。 4.4.2 设计和开发评审内容包括：输入信息的适宜性、充分性和有效性，有关要求是否清楚并协调一致，设计和开发结果满足相关方要求的能力等。 4.4.3 设计和开发评审人员包括公司主要领导、有关部门负责人、设计人员。 4.5 设计和开发验证 4.5.1 设计输出是否满足设计输入的要求,应通过检查和提供客观证据得到证实。 4.5.2 技术部组织有关人员对设计输出信息的可行性、输出与输入的符合性进行验证。验证方法:评审、类比、计算、校核等。对验证结果及采取相应措施作好记录。 4.6 设计和开发的确认 4.6.1 由技术部组织相关人员，必要时请顾客代表，对产品满足特定预期用途或应用要求进行鉴定确认。 4.6.2 确认结果及相应措施应作好记录。 4.7 设计和开发更改 4.7.1 以下情况可能发生设计更改： a) 不能满足顾客要求；顾客有新要求； b) 产品性能或使用功能有缺陷； 不易生产或材料不易采购； 4.6.2 技术部负责顾客要求发生变化所引设计更改。更改内容根据需进行评审、验证、确认、再次更改。 5 相关文件 5.1 《文件控制程序》 6 记录 6.1 设计和开发计划 6.2 设计和开发评审记录 6.3 设计和开发输入(客户要求)、输出信息(加工图、采购清单等) 6.4 设计和开发验证记录 6.5 设计和开发确认记录 6.6 设计更改通知 相关说明 编制人员 会审人员 批准人员 编制日期 会审日期 批准日期 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事