过程设计及函评价控制程序.docVIP

目的 及时、有效地对产品过程设计进行系统控制，确保产品过程符合规定的要求。 适用范围 适用于本公司产品过程设计工作。 定义 试生产：在样品制造后，正式生产前，需要对生产系统进行综合评价，而进行的有一定批量的生产。试生产必须使用正式生产时使用的工装设备和人员，按照试生产控制计划，采用标准材料进行。 职责 工作或职责 责任部门/人 过程策划及过程设计评审 对设施、设备的现有操作及过程效果进行评价 多方论证小组 过程设计工作 生产部工艺科 确定制造能力要求的设施、设备和过程计划 多方论证小组 参与多方论证小组 各部门 程序细则 过程设计 生产部负责的过程设计和研发部负责的产品设计可以同时展开，产品设计先于过程设计而完成。 过程设计的输入：（如适用但不仅限于） 参考文件VQP07002 《产品质量先期策划及控制程序》 初始过程流程图 “设计潜在失效模式及后果分析”DFMEA 产品的设计图纸和技术规范 产品的设计验证 产品/零件/材料清单（BOM表） 研发部根据样品控制计划制作的样品； 产品的包装标准 特殊的产品特性 样品的控制计划 生产率、过程能力及成本的目标 顾客要求（若存在） 以往的开发经验 在过程设计输入前先要对将输入的资料进行评审。 过程设计的输出：（如果适用但不仅限于） 新设备及工装清单，由小组按新产品及过程要求指定新设备工装清单。 过程特殊特性清单，由小组按产品及过程要求确定过程特殊性清单。 产品/过程质量体系评审由项目小组按《产品/过程质量检查清单》对现有质量体系进行评审。 过程流程图 由生产部工艺科根据初始过程流程图制定最终过程流程图并用《过程流程图检查清单》对所制订的过程流程图完整性进行评估。 场地平面布置图 由工艺科对生产场地布局进行策划，绘制场地平面布置图，注明物流、检测点、控制图位置、目视辅具位置、中间维修区和不合格品贮存区等。所有材料流程须与过程流程图和控制计划相协调并按《车间平面布置图检查清单》进行评估。 特性矩阵图 由工艺科编制《特性矩阵图》，显示过程参数和制造工位之间关系。 过程FMEA 按过程流程图对所有生产工序（适当时包括分供方）以及所有特殊特性进行FMEA分析，分析时可参考相类似的过程的FMEA，顾客要求时在生产件批准前由顾客进行评审和批准，按《过程FMEA检查清单》对所制定过程FMEA进行完整性评估. 试生产控制计划 由生产部工艺科在样件研制后批量生产前，制定试生产控制计划，描述所进行的尺寸测量和材料、功能试验，试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，如增加检验频次，增加过程中的检查和终检次数、统计评价、增加审核等，按《控制计划检查清单》对其完整性进行评估， 顾客要求时须经其批准。 检验流程计划及检验指导书 按VQP08007《进料检验和试验控制程序》、VQP08008《工序检验和试验控制程序》、VQP08009《出厂产品检验和试验控制程序》制定检验流程计划和检验指导书。 过程指导书 由生产部工艺科根据FMEA、控制计划、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准、工业标准、过程流程图、场地平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、生产者对过程和产品专业技能和知识、过程操作情况制定作业指导书，以确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的作业指导书，指导书在生产现场须易于得到。 测量系统分析计划 由质量部对控制计划中所涉及的所有测量系统制定测量系统分析计划，其内容可包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性等。 初始过程能力研究计划 由质量部针对控制计划中所涉及的所有测量系统制定过程能力研究计划。 包装规范 由研发部按VQP07016《产品防护控制程序》规定，根据顾客的包装标准或一般包装要求，设计产品包装标准，由生产部制定包装作业指导书并指导现场包装作业。 管理者支持 本阶段完成后项目组将目前项目状况和未解决的问题形成文件进行评审，由项目经理主持评审会议，总经理和各部门代表参与对项目组完成情况和未解决问题，召开产品质量策划会议，评审项目状况和对未解决问题作出决策。 设施、设备、过程策划及效果 内容 多方论证小组根据顾客的设计规范，合同和本公司制造能力要求来确定： 公司的整体布局及各生产作业现场布置，绘制公司整体布局示意图、生产作业现场平面布置图； 生产设备、工装的设定标准（功能、精度、班产量、生产效率等）； 量具/试验设备的设定标准； 作业流程图及各工序（工位）作业指导书。 要求 多方论证小组在进行设施、设备和过程策划时，应考虑如下因素： 总体工作计划、生产周期、产量（每班、每日、月份、年度）、