药店gsp检查后整改报告.doc

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药店gsp检查后整改报告 篇一:药店GSP检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店 GSP检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心: 2015年7月17日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷12项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下: 1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。 整改措施:自认证后,认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。 2、14806拆零药品工具不全。 整改措施:按规定拆零药品工具已预备齐全。 3、15001 仓库未安装防盗报警装置。 整改措施:已安装防盗报警装置。 4、15101仓库合格药品区无地垫。 整改措施:已按规定摆放地垫。 5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。 整改措施:按规定固定好挡鼠板。 6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。 整改措施:购置了新的温湿度检测设备并附有发票。 7、16301 卫生检查记录不规范。 整改措施:按规定认真的填写了卫生检查记录。 8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。 整改措施:按规定的剂型粘贴了新的标识。 9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。 整改措施:自认证后,养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。 10、16724 企业未建立药品应急处置预案。 整改措施:认证后,建立药品应急处置预案。 11、16731 企业未进行定期盘点。 整改措施:认证后,按规定做好定期盘点。 12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。 整改措施:认证以后,在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。 以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好GSP各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。 沧县捷地爱民药店 2015年7月20日 篇二:2015药店GSP整改报告 ***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局: ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下: 1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对 药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进 行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 2、(15707)验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、 污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量 负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 3、(16723)养护人员未做养护信息分析 原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由 于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中 发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制 度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 4、(16402) 类别标签放置不醒目 原因分析: 由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够 重视,导致类别标签放置不醒目。 风险评估: 类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别 标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人: 落实《

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