部门质量管成理制度执行情况检查表.docVIP

部门质量管理制度执行情况检查表 检查部门 检查日期 检查人员 制度名称 标准分 考 核 内 容 及 评 分 标 准 考核方法 得分 扣分原因 负责人 质量教育培训管理制度 10 每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员工均持证上岗、新录用职工应进行岗前培训、按计划组织法律、法规知识学习、专业技术人员按要求接受继续教育、并组织考试、检查考核质量及效果。缺一项扣1分 看现场 查记录 卫生和人员健康状态管理制度 10 营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点的环境卫生定期打扫、保持环境整洁，加强七防工作、营业人员着装整洁、佩带胸卡、组织直接接触药品的人员定期进行健康检查、并建立档案。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品购进质量管理制度 10 药品从合法供货单位采购、根据市场需要合理编制采购计划、征求质管部意见、经领导批准后方可购进，购进药品有合法的票据、有合法的质量标准、包装、说明书符合规定，购进合同有质量条款、进口药品药品有符合规定的检验报告单据。缺一项扣1分 看现场 查记录 首营品种和首营企业 审核制度 10 必须按规定索取所有资料，填报首营企业和首营品种审批表，首营企业和首营品种无漏审、无漏批及及先购后审现象、审核职责明确、管理有效、档案资料齐全、保管妥当。缺一项扣1分 看现场 查记录 进口药品管理制度 10 索取加盖供货方单位质量管理机构红印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》验收时做到资料核查、逐项验收、数量准确、销售进口药品时附加盖本单位质管部印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品入库质量检查验收 管理制度 10 对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分 看现场 查记录 质量信息管理制度 10 信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分 看现场 查记录 不合格药品管理制度 10 验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分 看现场 查记录 质量否决权制度 10 对供货单位和销售单位在验证的基础上，对手续不齐的提出拒购和停售，对验收检验为不合格的药品予以拒收，养护中发现不合格的立即停售、封存、销毁，对售出药品经查实确有质量问题的立即收回、退换、对工作质量服务质量发现的问题予以处理、及时纠正。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品储存保管制度 10 保管员凭验收员签字的审核接收药品入库，合理使用库容、正确选择库位、五距适当、药品按储存要求分类处方、合理堆垛、不倒置、不混放、养护工作到位、每天按时做温湿度记录，做好色标管理。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品养护管理制度 10 养护员坚持规定要求定期对在库药品进行养护和检查、做好养护记录、资料齐全、发现问题及时上报质管部并设置明显的暂停销售牌，负责所使用仪器的养护、指导仓库管理员合理储存药品、月底根据库存情况做好近效期药品催销表、月报表和汇总表缺一项扣1分 看现场 查记录 药品效期管理制度 10 建立近效期药品警示机制、仓库有效期药品警示牌、货堆上有近效期药品标志、药品批号、效期、集中堆放、执行批号发货、按月填报近效期催销表、已过期的药品严格控制及时移入不合格品库、报损、销毁，按不合格药品规定执行、手续齐全、记录完整。缺一项扣1分 看现场 查记录 终止妊娠药品管理制度 10 终止妊娠药品实行专人、专柜加锁、转账管理、禁止销售给药店及个体经营者。客户购进此类药品必须查验下列原始证件： 1、《医疗机构职业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》副本 2、获准实行终止妊娠手术的计划生育服务机构、医疗保健机构出具的采购终止妊娠药品证明。采购证明注明采购各类终止妊娠药品的品名和具体数量。 3、采购员身份证： 公司销售开票人员必须认真查验上述证件方可开具发票。终止妊娠药品发货清单必须单独出具，票面销售数量不得超过超购证明注明数量，采购人的身份证号记录在发货票据上备案，采购单位证明原件收存。保存期不少于2年。缺一项扣1分 看现场 查记录 药品出库复核管理制度 10 复核员按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确、项目齐全、质量完好、严格按先产