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XX鞋业有限公司 编 号 XX/QP—08 页 码 第 2 页 共 2 页 主 题 第7．3章 设计和开发控制程序 版 序 A 修改状态 0 且应为采购生产和服务提供有关的技术资料，因此输出应包括： 4.4.1某一号码样板，单位耗量； 4.4.2制作出的样品。 4.4.3试制人员填制的“新产品试制记录表”。 4.4.4如为全新产品，应包含或引用产品的接收标准。 开发部负责人对输出资料审批签字，以确保其适宜性、充分性和有效性。 4.5设计和开发评审和验证 4.5.1样品制作后，开发部负责人组织样品试制人员和设计师对设计出的样品能否满足输入要求，能否满足大批生产的要求进行验证和评审，以确保定出合理的价格，并在有定单时能使生产顺利进行。开发部负责人应记录评审的结果、或应注意的其它事项及任何必要的措施于“新产品试制记录表”中。当有要求时，由品管部负责对样品的物理性能进行检验或送检。 4.5.2设计人员对存在的问题尽可能改进，适当时对样板或工艺、用料等作更改和实施，直至有能力满足要求。 4.6设计和开发确认：样品制作并经验证合格后，开发部尽可能对与样品有关的使用用途的内容进行确定。 4.6.1试穿确认：对试做好的成品选择适合的人员进行试穿，试其可使用性，舒适性，规格、形体的合适性。 4.6.2外观确认：对外观与使用用途的合适性。 确认结果及任何必要的措施应记录于“样品试制记录表”，必要时再修改和记录。 4.6.3经开发部确认后，再转业务部寄送顾客确认，确认结果记录于“样品试制记录表”中。 4.7设计更改 4.7.1如因上述过程出现需要改进，或生产和采购出现因难的原困需要更改，应由相关部门及时通知设计人员，由设计人员实施进行更改，必要时应重复评审、验证或确认的过程，直到达到顾客满意并确保生产能顺利进行。 4.7.2当更改的结果会造成一定的经济损失或影响生产的正常进行或需要配备一定的资源，则在实施更改前应得到总经理的批准。 4.7.3更改后应对原有输出资料作相关更改。 5.相关文件 《开发部岗位责任制》 6.相关记录 保管地点 保管时间 6.1设计师开版进度追踪表 开发部 1年 6.2开发部样品制作动态表 开发部 1年 6.3样品试制记录表 开发部 1年 6.4新开发产品一览表 开发部 1年 8．1总则 1.目的 通过策划并实施所需的监视、测量、分析和改进，使过程更具有满足其预期目的的能力。 2.范围 适用于本公司的生产和服务的全过程。 3.职责 3.1品管部负责建立和监督所需的监视、测量、分析和改进的过程。 3.2业务部负责处置顾客满意度的有关信息。 3.3各部门负责按照建立的监视、测量、分析和改进的过程进行具体工作。 4.措施和方法 4.1品管部在生产过程中应严格按照产品的监视和测量控制程序对生产中各个过程进行检验，以查产品质量符合性，确保产品质量满足顾客要求。 4.2本公司应建立强有力的自我完善机制，能及时识别和发现质量管理体系运行中的问题，通过内部质量审核、管理评审、纠正和预防措施等工作，实施持续有效的改进活动，确保本企业的质量管理体系符合标准要求。 4.3对实际存在或潜在的不合格采取有效的纠正或预防措施，对质量管理体系有效性的实施改进。包括采用统计技术。 XX鞋业有限公司 编 号 XX/QP—19 页 码 第 1 页 共 1 页 主 题 第8．4章 数据分析控制程序 版 序 A 修改状态 0 8．4数据分析 1.目的 选用适用的统计技术,促进质量管理体系有效运行。 2.范围 适用于辅助寻找和分析不合格问题。 3.职责 品管部负责选用，各部门分别实施。 4.工作程序 4.1.1选择应用统计技术的场合。 4.1.2在制定纠正措施时，选用一定的统计技术,在必要的时候，用于分析产生不合格的原因，对症下药地制定纠正措施。 4.2 本企业选用的统计技术有 4.2.1品管部用排队列图每月对各种检验记录进行统计分析,找出影响质量的主要原因,据此制定纠正或预防措施。具体执行《纠正和预防措施控制程序》 4.2.2各部门(车间)在分析不合格品产生原因时,如原因比较复杂或涉及的部门较多，可应用因果图全面分析和记录不合格原因。 4.2.3各部门在统计分析质量目标的实现情况时，可用趋势图直观图示。 4.3 品管部每年或在必要的时候，对所选用统计技术的使用情况作出评价,确保统计技术实施的有效性。 4.4各部门应用统计技术所形成的质量