2.第二章ISO9000族标准与QMS[课件].pptVIP

第二章 ISO9000族标准与QMS 1 ISO9000族标准的产生 2 ISO9000族标准的结构 3 质量管理8项原则 4 质量管理过程模式 5 QMS的建立与完善 6 QMS文件 7 QMS审核与QMS认证 第一节 ISO9000族标准的产生 1、什么是ISO？ 2、ISO的主要功能 3、 ISO 9000族标准 4、ISO9000族标准发展 1、什么是ISO？ 国际标准化组织——ISO（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。 ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。 ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。 2、ISO的主要功能 是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在ISO/IEC（国际电工委员会）技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,目前承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。 ISO已经发布了9200个国际标准 3、 ISO 9000族标准 指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准，目前已被80多个国家等同或等效采用。 ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的，是买卖双方对质量的一种认可，是贸易活动中建立相互信任关系的基石。 3、 ISO 9000族标准 符合ISO9000族标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求，就是说要做什么买卖，首先看你的质量保证能力，也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平，然后才继续进行谈判。 通过ISO9000认证已经成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种护照。 4、ISO9000族标准发展 1979年，英国标准学会（BSI）向国际标准化组织（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“质量保证技术委员会”（简称TC176）着手这一工作。 （2）“ISO9000系列标准”的发布 经过TC176多年的协调，有关各国质量管理专家近10年的不懈努力，总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验，ISO终于在1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准，又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 具体见P367 ISO9000系列标准 ISO8402：86 质量——术语 ISO9000：87 质量管理和质量保证——选择和使用指南； ISO9001：87 质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式； ISO9002：87 质量体系——生产和安装的质量保证模式； ISO9003：87 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式； ISO9004：87 质量管理和质量体系要素——指南。 （3）ISO9000系列标准面临的问题 随着工业、经济的不断发展，国际贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。 50年代美国的费根堡姆首先提出了全面质量管理的概念。全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环，即由计划（PIAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处理（ACTION）这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。国际质量界普遍认为，PDCA循环是一个非常科学的工作方式，并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够