天津2012年自考“化学制药工艺学”课程考试大纲..docVIP

天津市高等教育自学考试课程考试大纲 课程名称：化学制药工艺学 课程代码：1223 第一部分 课程性质与目标 一、课程性质与特点 化学制药工艺学是本课程药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识。熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，运用化学、药物合成、制药工艺等基本理论化学药物合成与生产实际为从事化学制药工艺学研究奠定基础。 生产合成路线选择和工艺条件的选择方法生产的工艺过程 7、了解手性药物的制备技术； 三、与本专业其他课程的关系 本课程是药学专业一门重要的专业课，对从事化学药物研究、生产的人员尤为重要，与本课程密切相关的前期课程为有机化学，药物化学和药事管理等，建议学生在学习本课程前对上述课程进行必要的学习。 第二部分 考核内容与考核目标 第一章 绪论 一、学习目的与要求 掌握化学制药工艺学的研究内容和对象化学制药工业的特点和在化学工业中的地位国内外化学制药的发展和现状。化学制药工艺学的研究内容和对象药物工艺路线的设计和选择药物合成路线设计的基本方法药物合成路线设计的药物合成路线设计的药物合成路线设计的药物工艺路线的评价与选择的原则和方法药物工艺溶剂的选择和溶剂化效应溶剂的性质对反应的影响温度和压力对反应的影响及其选择反应物浓度和配料比反应速度和反应物浓度一质量作用定律经验规则药品质量监控和工艺研究中的试验 了解化学合成药物工艺研究的主要内容、基本方法、影响因素。 二、考核知识点与考核目标 （一）反应溶剂和重结晶溶剂的选择，反应温度和压力对反应的影响（重点） 识记：常用溶剂的性质和分类。 理解：反应温度和压力对反应的影响。 应用：反应溶剂和重结晶溶剂的选择 （二）反应物浓度与配比的选择，催化剂及选择（次重点） 识记：常用催化剂的分类与特点， 理解：反应过程的种类。 应用：反应物浓度与配比的确定。 （三）化学合成药物工艺研究的主要内容、基本方法、影响因素；药品质量监控和工艺研究中的试验中试放大与生产工艺规程中试放大时，制订生产工艺规程过程中要注意的问题和一般性规律中试放大研究内容和熟悉 二、考核知识点与考核目标 （一）物料衡算，生产工艺规程及制定（重点） 识记：生产工艺规程的作用，制定生产工艺规程的原始资料和基本内容。 理解：物料平衡的基本理论，生产工艺规程制定和修订的程序和方法。 应用：物料平衡的基本计算步骤，数据收集方法。 （二）中试放大（次重点） 识记：中试放大的基本方法。 理解：中试放大的基研究内容。 第六章 化学制药与环境保护 一、学习目的与要求 掌握药厂“三废”防治原则，废水的活性污泥法和生物膜法的原理和基本方法熟悉废水、废气和废渣的一般处理法药厂“三废”防治原则，废水的活性污泥法和生物膜法的原理和基本方法废水的活性污泥法和生物膜法的原理和基本方废水、废气和废渣的一般处理法合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理生产的工艺过程生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的工艺过程 二、考核知识点与考核目标 （一）塞莱克西合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理生产的工艺过程生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的的工艺过程 二、考核知识点与考核目标 （一）d-а- 生育酚的提取，合成路线的选择、工艺条件的选择生产的工艺过程生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的工艺过程 二、考核知识点与考核目标 （一）芦氟沙星合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理生产的工艺过程生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的工艺过程 二、考核知识点与考核目标 （一）萘普生合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理生产的工艺过程生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的工艺过程 二、考核知识点与考核目标 （一）卡托普利合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理生产的工艺过程生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的工艺过程 二、考核知识点与考核目标 （一）氢化可的松合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理生产的工艺过程生产的工艺过程合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理了解生产的工艺过程 二、考核知识点与考核目标 （一）氯霉素合成路线的选择、工艺条件的选择的生产工艺原理生产的工艺过程生产的工艺过程 第三部分 有关说明与实施要求