泰嘉脑血管病教案.pptVIP

缺血性卒中治疗新进展 泰嘉与美国USP31标准的氯吡格雷对照(泰嘉是我国拥有知识产权的氯吡格雷)泰嘉的标准已列为最新药典中氯吡格雷的标准 泰嘉生物等效性试验 泰嘉与国外氯吡格雷75mg、150mg生物等效性对照 泰嘉75mg生物等效性试验 泰嘉150mg生物等效性试验 泰嘉生物等效性试验 泰嘉与国外氯吡格雷75mg、150mg生物等效性对照 泰嘉75mg生物等效性试验 泰嘉150mg生物等效性试验 根据AUC0-t和AUC0-∞计算 泰嘉的相对生物利用度分别为112.8%±42.4%和114.5%±44.2% 统计学分析两药生物等效，泰嘉数据上优于国外氯吡格雷 泰嘉的平均相对生物利用度 Fr为101.8%，优于对照剂 组内比较：*P＜0.05，**P＜0.01；两药间比较均无显著性差异 药效学指标 - 24小时内各时刻ADP诱导的血小板聚集率 泰嘉在颅外段颈动脉狭窄支架置入术后疗效观察第三军医大学大坪医院野战外科研究所脑三科重庆医科大学神经科学中心 目的 ： 比较泰嘉与国外氯吡格雷在支架术后的有效性和安全性 研究对象： 经血管造影证实的症状性颈动脉狭窄≥50%，无症状性颈动脉狭窄≥ 70%（NASCET标准） 国产氯吡格雷在颅外段颈动脉狭窄支架置入术后的短期疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2010,18（12） 148例 患者 泰嘉73例 术前连续服用5天阿司匹林肠溶片200mg/d和泰嘉75mg/d 颅外段颈动脉狭窄 支架置入术 术后继续服用上述剂量药物6个月 国外氯吡格雷75例 术前连续服用5天阿司匹林肠溶片200mg/d和氯吡格雷75mg/d 颅外段颈动脉狭窄 支架置入术 R 急性支架内血栓 术后6个月复查颈动脉CTA支架置入后再狭窄 未发生 未发生 结果：两组病人中 泰嘉组（n=73） 波立维组（n=75） P 胃肠道不适 6（8.21%） 5（6.67%） NS 上消化道出血 0 （0） 1（1.33%） NS 皮疹 0 0 NS 紫癜 5 （6.85%） 4（5.33%） NS 血小板减少 1 （1.37%） 1（1.33%） NS 粒细胞减少 0 1（1.33%） NS 脑出血 0 1（1.33%） NS 总计（例） 13 (16.44%) 13(17.33%) NS 药物不良反应： 表2 两组药物不良反应发生率比较 结论泰嘉与国外氯吡格雷在颈动脉支架置入术的术中、术后并发症及药物不良反应发生率相近，泰嘉性价比更高，更值得在临床推广使用。 探讨：中国患者出血的附加危险因素 低体重是患者抗栓出血的重要危险因素 按欧美的体重标准，95%的中国人低于中位数体重（美国的50百分位体重近似于中国的95百分位体重） 欧美的氯吡格雷日剂量75mg对国人是否过量？ 75mg氯吡格雷对不同体重患者的血小板聚集抑制有显著性差异 Payne, D. A. et al. Stroke 2007;38:2464-2469 PRASUGREL不同人种试验的意义 PRASUGREL与氯吡格雷同为噻吩并吡啶化合物，它们皆在肝脏经CYP3Y4、CYP2B6及CYP2C9等代谢为活性代谢物,再作用于血小板P2Y12受体。4组分别服用PRUSGREL60mg继以10mg/dx7再续用5mg/dx10. Eur J Clin Pharmacol (2010) 66:127-135 89例健康人 25例中国人 20例日本人 22例韩国人 22例欧美人 结果：各亚洲组的血小板抑制程度及血中活性代谢物皆显著高于欧美人组 讨论：同剂量的噻吩并吡啶药物在亚洲人种肝脏代谢出更多的活性成分并对血小板聚集产生更大的抑制 过往通常认定的风险因素 亚太人种AMI患者抗栓治疗时高出1倍的出血事件 低体重 女性 高龄 出血独立 风险因素 亚太人种 低体重 肾功能不全 治疗手段 美国University of Hawaii多中心分析了1983例AMI患者在常规治疗情况下的 出血情况，发现1040例亚太（中、日、韩）患者在接受更弱的抗凝抗血小板治疗 情况下，依然比627例欧美人种患者高出一倍的需干预出血事件(12.7%vs6.3%) Logistic regression analysisThe American Journal of Cardiology Vol. 94 Sep. 1, 2004 出血患者和不出血患者比较 　 出血患者（n=184） 不出血患者（1,799） P 值 优势比（95%CI） 年龄（yrs） 70.9 65.9 ＜0.001 　 亚太人 71.7% 50.6% ＜0.001 1.53(1.03-2.26) 欧