PR-01文件管理程序.docVIP

1.0 目的 对质关进,确保各有关场2.0 适用范围质关3.0 定义 3.1 本程序所包括之质统阶编号: 3.1.1 一阶:质量手册。 3.1.2 二阶:程序文件（依质册内订定项 3.1.3 三阶:作业标检验标理办 3.1.4 四阶:表单记录检验记录试验报 3.1.5 外来:包括来顾(程序文件﹑包装规图纸﹑规标付计 )﹑来标组织的文(国国际样标过质标)和相关规3.2 管制性文件:由文管中心所管制之文件,必须规发行随时4.0 权责4.1 文管中心:负责有质与数发归档与销毁4.2 相关部门:负责文与数执类订﹑审发,各单权责区(附件一)规权责区执5.0 内5.1 文件控制流程图:() 5.2 文件架构: 管理手册 程序文件 作业标 表单记录5.3 文件编码:编码编码 (图) 5.3.1 管理手册编码QM（Quality Manual）-XX:品质手册5.3.2 程序文件编码XX-XX 流水号(01-99)文件阶层码(码为PR) 5.3.3 作业标编码XX-XX-XXXX 流水号0001-9999） 部门码阶层码阶码为W5.3.4 四阶编码XX-XX-XX 流水号01-99） 部门码阶层码阶码为QR5.3.5 外部文件编码XXX-XX-XXX 流水号001-999） 来单码阶层码外来码为OUT 5.4 文件的标识两状态盖,“非受控”经后发,在封面上盖“参考文件章”。 5.5 文件版别规5.5.1 文件版本已A0为为A1A9转为B0版本开始类删条删A版升级为B5.6 文件的编写5.6.1 公司质量手册标由管组织编写5.6.2 研发部负责编写,包括作业标朮图纸﹑5.6.3 品保部负责编写检验标检验标QC工程图5.6.4 其它各阶关部门负责编写5.7 文件的审批5.7.1 文件的审批按权责区(附件一)执5.8 文件发行5.8.1 质标规的发围员册业标阶发关部门5.8.2 发行须页盖发行,以证,各单5.8.3 公司相关户,备时,则盖参考,并在《文件分发签记录记录5.8.4 文件使用和保管部门应,易于识别5.9 文件的修订5.9.1文件需要修订时,申请填写订订废止申请单,经权责签部门会签订。发行时将面及变时发关部门将旧盖废,并予以销毁盖参考5.9.2 文件修改之内线为AQL=0.65%为AQL=0.4%5.10 文件补发5.10.1当员领到时随,应填写申请单,经部门负责,到文管中心办理补发续,内盖“发行,一经发现销毁5.10.2 文件破损严,影响使时,应由办理换手续,损,补发,新文件的发行发行,文管中心将损销毁5.10.3文件如有遗时申请,填写申请单,经补发,须在申请做出说,并注明丢废,时,将废部门,误5.11 文件的销毁5.11.1 过废,由文管中心统销毁5.11.2 对废给,保留期限为2 5.12 文件管理 5.12.1 所有原版文件统进录,对标识,于的为防止丢,应将进备标识5.12.2 文件档应风,避免高温,湿尘场对,应锁,防止人为损盗窃单档为数记录,备5.12.3 文件或档终,应销毁处规定时,应规处成记录5.13 外来 5.13.1 各单外来阅部门管审盖参考,并登录于外来览发行时5.8执5.14 文件评审5.14.1 定于每次管理评审部门对进评审6.0 参考无发签记录QR-QA-01 7.2 文件制订订废止申请单QR-QA-03 7.3 文件申请单QR-QA-04 7.4 外来览QR-QA-05 8.0 附件 8.1 文件控制权责区 (附件一) 8.2 文件控制流程图 () 8.3 文件书写 (附件三) 文件控制权责区 附件一 文件种类订审发行单单阶总/总经关单阶关部门阶单办单部门阶单办单 文件控制流程图 流程图 相关单位 相关文件/表单 各承办人 文件控制权责区 文件控制权责区 文件分发签记录汇总