2015-8-23+执业药师-法规速成班(真题)教案.ppt

药事管理与法规 刘恩钊 2、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调(??) A.?规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用 B.?完善执业药师制度 C.?零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导 D.?完善临床药师制度【解析】 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调：规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。 3、不符合药品供应保障体系有关要求的是(??) A.?规范药品生产流通 B.?完善药品储备制度 C.?支持特殊管理药品、急救用药生产 D.?国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础 ? 【解析】“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。注意关键词“用量小”。 4、以下有关药品电子监管，说法有误的是(??) A.?《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B.?已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送 C.?“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯 D.?新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续 ? 【解析】 新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备。 5、国务院价格主管部门负责定价的药品是(??) A.?特殊药品 B.?国家基本药物 C.?国家基本医疗保障用药 D.?地方增补的医疗保障用药 【解析】 国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法；制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。 各省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)、地方增补的医疗保障用药价格。 非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定价格管理权限、形式和内容。 第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 1. 根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫 生制度的主要内容不包括 A. 公共卫生服务体系 B. 医疗服务体系 C. 医疗保障体系 D.医疗卫生人才体系 【解析】 ①公共卫生服务体系：建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、 卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络。 ②医疗服务体系：坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公 立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，大力发展农村医疗卫生服务体系，完善以社区卫生服务为基础的新型 城市医疗卫生服务体系。 ③医疗保障体系：建立和完善城镇职工基本医疗保险（以下简称城镇职工医保）、城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）、新型农村合作医疗（以下简称新农合）和城乡医疗救助制度，做好各项制度之间的衔接，积极发展商业健康保险。 ④药品供应保障体系：建立国家基本药物制度，规范药品生产流通。加快建立 以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。 2. 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括 A. 建立协调统一的医药卫生管理体制 B. 建立科学合理的医药价格形成机制 C. 建立实用共享的医药卫生信息系统 D. 建立健全医药卫生法律制度和严格有效的医药卫生监管体制 【解析】保障医药卫生体系有效规范运转: ①建立协调统一的医药卫生管理体制； ②建立高效规范的医药卫生机构运行机制； ③建立政府主导的多元卫生投入机制； ④建立科学合理的医药价格形成机制； ⑤建立严格有效的医药卫生监管体制； ⑥建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制；⑦建立实用共享的医药卫生信息系统； ⑧建立健全医药卫生法律制度。 3. 国家基本药物的遴选原则是 A. 临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 4. 药品电子监管的主管部门是 A. 国务院 B. 国家食品药品监督管理局 C. 卫生部 D. 工业和信息化部 5. 有关基本药物采购管理的说法，错误的是 A. 基本药物实行集中采购、统一配送 B. 基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同 C. 应建立和规范基本药物采购机制 D. 可根据基本药物需求分批