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- 2016-12-19 发布于浙江
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利用紫外最大吸收波长,以及最大吸收波长处的吸光度或吸光度比值进行鉴别 红外吸收光谱用于大多数1,4-苯并二氮杂类药物的指纹鉴别 (三)吸收光谱特征 (四)色谱法 用于本类药物原料和制剂的专属鉴别 * 三、特殊杂质检查 氯氮主要有关物质 4-氧化-7-氯-5-苯基-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂 -2-酮 3-氧化-6-氯-2-(氯甲基)- 4-苯基喹唑啉 (2-氨基-5-氯苯基)苯甲酮 TLC检查-BP、USP HPLC检查-ChP * 三唑仑主要有关物质 (2-氨基-5-硝基苯基)(2-氯苯基)甲酮 3-氨基-4-(2-氯苯基)-6-硝基喹啉-2(1H)-酮 GC检查-USP HPLC检查-ChP * 四、含量测定 (一)非水溶液滴定法 1. 非水碱量法 在水中碱性较弱,不能顺利地进行中和滴定。在非水酸性溶剂中(如HAc中),则能显示出较强的碱性,滴定突跃增大,可以顺利地进行中和滴定。 药物碱性 非水酸性溶剂 pKb 8~10 冰醋酸 pKb 10~12 冰醋酸与醋酐的混合液 pKb 12 醋酐 多采用高氯酸非水溶液滴定法测定此类药物及其盐类的原料药 * 2. 非水酸量法 奥沙西泮及劳拉西泮能在碱性介质中去质子化,具有一定的酸性,因此对这两种药物可采用氢氧化四丁基铵滴定液(0.1mol/L)非水酸量法进行含量测定。 * 为百分吸收系数,L为吸收池厚
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