量测仪a器管理程序.docxVIP

1. 目的针对影响产品品质或环境管理作业的量测仪器，建立管制、校验及维修的作业程序，确保量测仪器之精密度与准确度，使量测结果能正确显示产品与环境因素的测量值是否符合规定要求。 ( 注：量测与监控装置包括测量设备和用于监视要求符合性的除了测量设备的其他装置)。2. 范围本公司所有与产品质量、环境管理作业检测有关之量测仪器、设备或校验标准件均属之。3. 名词解释 3.1 免校验：量测仪器之使用仅为参考用，不影响产品质量者或不构成环境影响者。3.2 校验之追溯：仪器设备校正时，需可追溯至国家或国际标准，若由被认可之校正单位校正时，需确认其与国家或国际标准之追溯性。若该仪器设备无相关国际或国家认可之标准可为校正作业追溯之依据时，可由仪器原厂校验或所用之校正方法，需用书面化方式加以说明并将结果纪录之。4. 权责4.1 使用部门：4.1.1 使用仪器之管理与维护。4.1.2 需校验仪器定期送回品保部门校验。4.1.3 仪器异常、故障之送修申请。4.1.4 仪器请购、验收及报废处理。4.2 品保部门：4.2.1 仪器设备相关校验数据建文件、更新与管理。4.2.2 排定仪器校验周期。4.2.3 执行仪器校验与跟催作业。4.2.4 仪器异常、故障之送修处理。4.3 资材部门： 4.3.1 新购(增)仪器的收货及通知验收部门验收。4.3.2 新购仪器验收不合格时，协调厂商处理。5.流程图5.1 量测仪器新购（增）校验流程图5.2 量测仪器周期校验流程图6. 作业内容6.1 仪器设备编码原则码位：□ ─ □ □ □１ ─ ２ ３ ４编码原则：第１码：校验分类，共八种。S--标准件。W--需校验的外校仪器设备。Q--需校验之品保仪器设备。H--需校验之活化仪器设备。A--需校验之制造量测仪器B--需校验之制造设备仪器。N--免校验之仪器设备。P—模治具。第２─４码：序号，不得重复之流水号。6.2 量测仪器新购(增)校验流程:如附图一6.2.1 仪器请购请购单位依作业需求填写《一般请购单》（参照《采购作业管制程序》（P-J001））请购所需仪器并会签品保仪校人员。6.2.2 仪器验收仓管依供货商送货单收货并填写《一般收料单》，通知验收单位进行验收。如超过2000元时使用部门需按《采购作业管制程序》开出设备验收报告，如验收不合格则由验收部门向采购说明不合格项目，并由资材部门协调厂商处理。6.2.3 仪器编号及登录易取之新进量测仪器由使用单位送至仪校处作校准，不易取之新进量测仪器、设备、仪表由使用单位告知仪校人员，由仪校人员至现在作校准。仪校人员接到仪器后，进行编号并登录至《量测仪器设备管理一览表》中。6.2.4 仪器校验仪器登录完成后，由仪校人员决定是否需要校验，并依现行校准能力决定校验方式。校准完成后将校验结果记录于《仪器校验报告》。外校仪器，外校时，要登录《仪器外校登记表》以便追踪确认。6.2.5 校准判定、建立仪器履历、排定校准周期校准结果判定不合格:通知使用单位并由采购单位协调厂商处理，处理完成后再由品保单位校准。校准结果判定合格：将仪器校准状况建入《量测仪器履历表》并排定校准周期。6.2.6 仪器分发使用校验合格后由仪校人员贴上「校验合格」标签并将仪器发回使用单位使用。6.3 量测仪器周期校准流程:如附图二6.3.1 校准通知A.品保仪校人员每年十二月份编制下一年度《量测仪器设备校准计划》，并在每月底按《量测仪器设备校准计划》发出下个月待校准仪器通知，通知使用部门依指定日期将仪器送校。各使用部门仅保留最新之校准通知，旧版则自行销毁。B.仪器设备逾期未校正时，仪校人员发出《校正过期通知单》通知仪器使用部门进行催校，并于仪器设备上贴上「暂停使用」标签（附图三）直到校准完成且合格方可解除停用状态。如仪器设备因生产或其他原因需延长校准，可由原单位作出申请，仪校人员作出评估。并在校准后，如仪器设备不合格，需依6.3.3.C执行。6.3.2 仪器校准内校:依仪器使用说明书或仪器校准作业指导书执行校验。外校:由仪校人员安排送至合格校准机构校准，取得校准报告并审核。校验完成后，将校验结果记录于《仪器校验报告》，并经主管核准。 6.3.3 现场制程使用仪器参数范围仪校人员在每月最后一周与技术单位确认，各使用单位仪器在校准周期中是否有变更测试条件或变更使用仪器参数范围，若有以附件十方式记录相关信息。由仪校人员将该仪器重新作校准并将新增测量值加入该仪器校验作业指导书中。6.3.4 校验结果判定、标示与履历登录A. 判定依据：内校件依据对应作业指导书要求或《仪器规格一览表》进行判定，外校件依据《仪器规格一览表》进行判定。若内校、外校《仪器规格一览表》中校准标准值及允许误差值若需更新或修改，应将所更新或修改之内容编辑至各自《仪器规格一览表》电子档中，同时更新版次后，以纸