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德信诚纠正措施控制程序 1目的和范围 本程序规定了产品研制生产过程中和质量管理体系运行过程中采取纠正和纠正措施的实施要求和工作程序，通过制定并实施纠正措施，消除已经存在的不合格、缺陷或其他不希望情况的再次发生。 本程序适用于公司的纠正措施制定、实施和验证。 2 引用标准及文件 GB/T19001-2000《质量管理体系要求》 ZL-01-A 《质量手册》 CX8311《不合格品的控制程序》 3 术语和定义 本程序出现的术语和定义均采用GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》和GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中的术语和定义。 4 职责 a）发生不合格的责任单位负责制定和实施相应纠正措施，相关单位进行举一反三，并将发现的问题制定和实施相应纠正措施； b）技术质量部负责对纠正措施的实施及有效性进行跟踪验证； c）技术质量部负责对质量审核不合格报告的纠正措施进行跟踪验证； d）其它相关单位按职能分工予以配合。 5 要求 5.1 纠正措施工作程序 5.1.1 制定纠正措施的依据 a）不合格品审理意见； b）顾客反馈信息； c）管理评审结论； d）质量审核不合格报告。 5.1.2 制定纠正措施的条件 a）不合格审理员要求采取纠正措施的； b）批次性、重复性或损失金额一万元以上的不合格品和不合格项； c）顾客反馈意见要求的； d）质量审核发出的不合格报告。 5.1.3 制定和实施纠正措施的程序 a）发生不合格的责任单位，应组织调查分析不合格产生的原因，针对原因制定纠正措施并实施； b）制定纠正措施时，应考虑纠正措施的可行性和可能引起的风险，尤其是 涉及到程序的更改和质量管理体系的变更时； e）不合格责任单位落实《不合格品处置报告单》、质量审核不合格报告中的纠正措施，相关单位做到举一反三，实施有效； g）技术质量部对质量审核中不合格报告的纠正措施进行跟踪验证； h）对有效的纠正措施，应纳入技术文件和质量管理体系文件中管理，实施永久更改。 6 相关记录： 《跟踪验证记录》 JL-8.5-01 CX853预防措施控制程序 1目的和范围 本程序规定了产品研制、生产过程中和质量管理体系运行过程中采取预防措施的实施要求和工作程序，通过制定并实施预防措施，消除潜在的不合格因素，防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生。 本程序适用于公司预防措施的制定、实施和验证。 2 引用标准及文件 GB/T19001-2000《质量管理体系要求》 ZL-01-A 《质量手册》 CX831《不合格品的控制程序》 3 术语和定义 本程序出现的术语和定义均采用GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》和GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中的术语和定义。 4 职责 a）有可能导致不合格产生和存在潜在不合格隐患的责任单位负责制定和实施预防措施； b）技术质量部负责对预防措施的实施及有效性进行跟踪验证。 5 要求 5.1 预防措施工作程序 5.1.1 制定预防措施的依据 a）不合格审理单； b）质量审核报告； c）服务报告； d）顾客反馈意见； e）质量记录； f）其他质量信息。 5.1.2 制定预防措施的条件 a）当通过对记录和其他信息的分析，发现有可能导致潜在不合格时则要采取预防措施； b）数据分析得出的有关产品或过程的特性呈现不利的变化趋势时； c）服务报告及顾客反馈意见中提供出隐患问题时； d）市场及外界环境变化可能对公司有不利的影响时； 5.1.3 制定和实施预防措施的程序 a）利用适当的信息来源，以发现任何变化趋势，确定可能导致潜在不合格的危险区域； b）技术质量部组织分析潜在不合格原因，通知责任单位编写潜在质量问题分析报告； c）责任单位针对潜在不合格原因，制定预防措施方案，报技术质量部审核，总工程师批准； d）责任单位按预防措施方案组织实施，技术质量管理部进行跟踪验证； e）技术质量部负责将预防措施实施效果提交管理评审。 6 相关记录 《跟踪验证记录》 JL-8.5-01 9 附录 9.1附录1 组织机构图 9.2附录2 质量管理体系结构图 9.3附录3 质量管理职能分配表 质量管理职能分配表 标准 章节号 标准条款 主管 领导 职能部门和生产单位 管理部 技术质量部 生产采购部 市场部 生产分厂 4.1 总要求 总经理 ▲ △ △ △ △ 4.2.2 质量手册 总经理 △ ▲ △ △ △ 4.2.3 文件控制 管理者代表 ▲ △ △ △ △ 4.2.4 记录控制 管理者代表 ▲ △ △ △ △ 5.1 管理承诺 总经理 ▲ △ △ △ △ 5.2