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一 绪论 二 液体制剂 三 注射剂与眼用制剂 四 固体制剂 五 软膏剂和栓剂 六 气雾剂 (1) 药剂学、药物剂型、药物制剂和GMP的概念(255/288) 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 GMP：《药品生产质量管理规范》简称GMP，GMP的检查对象是人、生产环境、制剂生产的全过 (2)药剂学的分支学科(255/291) 基础药剂学： 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学 工业药剂学 医院药学： 临床药学 调剂学 (3) 药物剂型的重要性和分类(255/289) 药物剂型的重要性: ①改变药物的作用性质 ②改变药物的作用速度 ③降低(或消除)药物的毒副作用 ④产生靶向作用 ⑤可影响疗效 分类: (一)按给药途径分类???? 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (二)按分散系统分类?? 1．溶液型 2．胶体溶液型 3．乳剂型 4．混悬型 5．气体分散型 6．微粒分散型 7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 (4) 处方、处方药和非处方药的概念(257/288) 处方: 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 处方药: 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 非处方药: 非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 练习题1 （A型题）关于处方药和非处方药的错误叙述是： A 处方药必须经执业医师处方从药房或药店得到并在医师指导下使用的药品 B 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度 C 非处方药是不需凭执业医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品 D 处方药品的包装上必须有国家指定的处方药专有标示 练习题2 （X型题）下列关于剂型的错误表述是： A 同一种药物不同的剂型及其药物作用的性质相同 B 同一种剂型可以有不同的药物 C 同一药物也可制成多种剂型 D 阿司匹林、扑热息痛、麦迪霉素、尼莫地平等均为片剂剂型 液体制剂的概念、分类、特点和质量要求(258/291) 概念: 液体药剂是指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的内服或外用液体制剂。 分类: １．按分散系统分：均相液体药剂?? 非均匀相液体药剂 ２．按给药途径分：内服液体药剂 外用液体药剂 特点: １．分散度大、药效快。 ２．给药途径多，使用方便。 ３．分散度大，易引起药物的化学降解；水性药液容易霉变；携带、运输和贮存都不方便。 质量要求: １．浓度准确。 ２．均相液体药剂应澄明；非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。 ３．口服液体药剂应外观良好，口感适宜；外用液体药剂应无刺激性。 ４．应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。 (2) 液体制剂的常用溶剂和附加剂(258/292) 常用溶剂: １ 极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜（DMSO） ２ 半极性溶剂 ：乙醇、 1，2-丙二醇、聚乙二醇（PEG） 3 非极性溶剂：脂肪油液体石蜡 附加剂: 防腐剂 、芳香矫味剂 、着色剂 、增溶剂 、助溶剂 乳化剂 、润湿剂 、助悬剂 、絮凝（反絮凝）剂、抗氧剂 (3)溶液剂、糖浆剂和合剂的概念和有关特点(260/299) 溶液剂: 低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体，可以口服、外用。 糖浆剂: 含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 合剂: 由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。 (4)混悬剂的概念、稳定性、常用稳定剂和质量要求 (261/300) 概念: 概念指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。 稳定性:沉降 、荷电与水化 、絮凝与反絮凝 、增长与转型 、润湿 常用稳定剂: 1）助悬剂 甘油、糖浆、阿拉伯胶、纤维素类、硅皂土、触变胶等。 2）润湿剂 表面活性剂，HLB值在7~11之间，如吐温类。 3）絮凝剂与反絮凝剂 枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐等。 (5) 液体制剂防腐的重要性及常用防腐剂的种类(263/302) 羟苯酯类