滴丸制备.pptVIP

咽立爽口含滴丸421张翠萍 何迎雪 冯金玲 聂志清 张野 管丽 滴丸：系用滴制法制备的丸剂。即用适宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后，滴入一种不相混溶的液体冷却剂中，液滴由于表面张力的作用，凝固成球形、扁球形或圆片形的丸剂。 用途：主要供口服，亦可供外用(如度米芬滴丸)和局部使用如眼、耳、鼻、直肠和阴道等。 特点：与其他剂型相比，质量易控制；发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小；液体药剂可制成固体剂型，便于携带和服用；生产设备简单、易行；可制成高效、速效滴丸，是一种比较理想的新型中成药剂型。 咽立爽口含滴丸 处方：天然冰片 2.5g 艾纳香油 1.25g 薄荷素油 1.5g 薄荷脑 0.75g 甘草酸单胺盐 1.5g 聚乙二醇-6000 1.75g 性状：本品为白色至浅黄色滴丸；有特异香气，味甜，微苦 适应症： 疏风散热，消肿止痛，清利咽喉。 　　用于急性咽炎，慢性咽炎急性发作，咽痛，咽粘膜红肿，咽干， 口臭等症。 原材料简介 艾纳香油为我国贵州少数民族用药。属菊科植物艾纳香blumea balsamifera(l.)dc.的叶的升华物经压榨分离而得的油。是提取天然冰片产品的附属产品,其中含有左旋龙脑、樟脑、挥发油、油脂及其他有用成份,具有很好的杀菌消炎作用. 薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。 薄荷脑：一种化学药剂，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，分子式C10H20O，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在世界上，中国和巴西是主要的天然薄荷生产国，薄荷油的年产量均达到2000-3000t。薄荷脑和消旋薄荷脑均可用作牙膏；香水；饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。其酯用于香料和药物。 天然冰片：本品为樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成 的结晶。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，惊 痫痰迷，喉痹齿痛，口疮痈疡，目赤。 甘草酸单胺盐：具激素样活性，但无激素的副作用，不仅对气管炎、支气管炎、咳嗽、哮喘等呼吸系统疾病有显著疗效。而且对消化道感染、乙肝、口腔溃疡、胃溃疡等也有奇效。对于多种毒素如白喉毒素、河月豕毒素、破伤风毒素和蛇毒等有着较强的解毒功效。同时还具有类似肾上腺皮质激素的作用。 滴丸指固体、液体药物或药材提取物与基质加热融化混匀后，滴入不相容的冷凝液中，制成球形或类球形制剂。常用水溶性基质有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠等，冷凝剂则选用液状石蜡、硅油等；脂溶性基质有单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等，冷凝剂选用水、乙醇等。 常用的滴丸制剂是将提取物或主药加入特定的载体，通过熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的药物成高度分散的固体分散物，业内也将其成为固态溶液，简称固化液。由于载体对药物具有润湿、阻碍聚集、增溶和抑晶作用，药物在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在，药物总表面积增大，不及增加了某些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率，还提高了有效成分的生物利用度。以水溶性基质制备的滴丸，溶散时限大多在5~15min，不超过30min，所以起效快；滴丸除可口服，还可舌下含服，通过口腔黏膜直接吸收入血，起效更快。 实验设备 DWJ-2000滴丸机 离心机 基质的要求与选择 滴丸剂所用的基质是具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性，分为两大类。 （1）水溶性基质：常用的有PEG类，如PEG6000、PEG4000、PEG9300,肥皂类、硬脂酸钠及甘油明胶等。 （2）脂溶性基质：常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。 本实验选用的基质是PEG6000 滴丸冷却剂的要求和选择 既不与主药相混溶，也不与基质、药物发生作用，不破坏药物疗效。 要有适当的密度，既与液滴密度要相近，以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升，充分凝固，丸型才圆整。 有适当的粘度，使液底与冷却剂间粘附力小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。 本实验选用的冷却剂是液体石蜡。 制法 滴丸的制备原理是基于固体分散法。 选药：依据药典规则选取优良的原材料。 粉碎：用捶磨机将天然冰片和薄荷脑研磨至粘稠液体。 稀释：加入艾纳香油、薄荷素油稀释，加甘草酸单胺盐搅拌均匀。 熔融:将聚乙二醇-6000水浴加热熔融。 混合：将以上混合物混合均匀。 剂型制备：将以上混合物转移至