新诊断2型糖尿病的个体化管理及安全性探讨26.ppt

新诊断2型糖尿病治疗的个体化治疗及安全性探讨 糖尿病防治指南的不断演变 选择降糖药物应综合考虑患者的“个体化”因素 我国饮食结构与其他国家相比有明显差异（INTERMAP STUDY） 拜唐苹?——延缓碳水化合物吸收 上图所示胰岛素促泌剂及噻唑烷二酮类合用及单药治疗所致低血糖比较，但用磺脲类发生低血糖患者占所有研究被试的10.1%,磺脲类与噻唑烷二酮合用为10.7%，与二甲双呱合用为14.1%。说明无论单药还是联合磺脲类胰岛素促泌剂低血糖发生率均居高不下。 研究背景介绍： 由Glyn Belcher等人最近发表了一篇有关吡格列酮，二甲双胍和格列齐特安全性及耐受性分析的研究，总结了4项随访期1年的随机对照双盲研究，纳入超过3700名2型糖尿病患者，考察单药治疗或联合治疗的安全和耐受性。结果表明有6%的患者由于副作用而退出研究，其中关于低血糖的分析如上图所示。 Belcher G, Lambert C, Edwards G, Urquhart R, Matthews DR. 吡格列酮，二甲双胍和格列齐特治疗2型糖尿病的安全性及耐受性 ? 这个研究分析比较了吡格列酮（噻唑烷酮衍生物），二甲双胍（双胍类）和格列齐特（磺酰脲类）的安全性及耐受性。 资料源自４项随访一年的双盲研究 ，共纳入超过3700名2型糖尿病患者，考察单药治疗（吡格列酮，二甲双胍和格列齐特）或联合治疗的安全和耐受性。 结果显示所有的治疗耐受性较好，大约有6%的患者因副作用而退出研究。副作用因各种治疗药物而不同，吡格列酮是-水肿，二甲双胍-胃肠道不适，格列齐特 -低血糖，所有治疗心血管结果相似，吡格列酮治疗并没有过多心衰的报道。吡格列酮和格列齐特导致平均体重增加，而二甲双胍却导致平均体重降低。吡格列酮引起肝脏酶平均值降低，二甲双胍引起更小范围的肝脏酶平均值降低，而格列齐特引起肝脏酶平均值增加。吡格列酮、二甲双胍引起血红蛋白和血细胞比容小幅度降低，而格列齐特更小程度降低血红蛋白和血细胞比容。 最后结果显示三个药物是安全的，但是耐受性各异。应依据2型糖尿病个体患者的特殊需要来做出治疗选择。 * 研究背景（左图） 瑞格列奈作为新一代的非磺脲类胰岛素促泌剂，Culy CR等人比较了瑞格列奈的疗效和安全性，研究入选800名2型糖尿病患者，其中256服用瑞格列奈，544人服用磺脲类降糖，连续使用1年后，关于低血糖的两组结果如图所示。瑞格列奈低血糖的发生率为16％，磺脲类为18％。二者具有具有相似的低血糖反应，没有显著差异。 研究背景（右图） 与瑞格列奈相似的那格列奈也是迅速起效的胰岛素促泌剂，此项研究意在说明那格列奈对中度空腹血糖升高2型糖尿病患者的有效性和安全性。研究入选了675名2型糖尿病患者，进行了为期24周的安慰剂随机对照平行研究。其低血糖的结果如右图所示：那格列奈症状性低血糖的发生率显著升高，达22.8%。 原文摘要 瑞格列奈：在2型糖尿病患者中的使用情况综述 ? 瑞格列奈是氨甲酰甲基苯甲酸的衍生物，是首个新一类降低餐后高血糖的口服糖尿病药物。像磺脲类一样，瑞格列奈通过刺激胰岛素细胞释放胰岛素而达到降糖的效果，但是与这些磺脲类和其他降糖药物在分子结构、结合方式、作用持续时间以及分泌模式不同。 ? 为期1年的临床研究显示瑞格列奈维持和改善2型糖尿病患者的血糖。一项随机、双盲、1年研究中，对比瑞格列奈和磺脲类降糖药物的疗效，入选800例2型糖尿病患者，其中256例服用瑞格列奈，544例服用磺脲类降糖药，服用瑞格列奈（0.5-4mg，每天三餐前服用）的患者血糖控制结果与服用优降糖(格列本脲 = 15 mg/天)相似，但优于格列吡嗪（ = 15 mg/天)的降糖效果，所有的研究中糖化血红蛋白和空腹血糖变化（从基线）在瑞格列奈组和优降糖组相似。 但是在一项短期研究中(n=192).瑞格列奈比优降糖能更好的降低餐后血糖。使用瑞格列奈可以变更就餐时间表： 对于一天进食 2、3、4餐的患者，瑞格列奈的降糖效果是类似的。当它与其他口服降糖药：二甲双胍、曲格列酮、罗格列酮、吡格列酮和睡前中效胰岛素输注 联合使用可以产生叠加作用。 在另一项1年研究中 瑞格列奈的(n = 1,228)最常见的副作用是低血糖(16%), 上呼吸道感染 (10%),鼻炎 (7%), 支气管炎 (6%)和 头痛 (9%)，低血糖总发生率与格列本、格列吡嗪、格列齐特相似（18%），但是严重低血糖的发生率在磺脲类药物中略高，接受瑞格列奈治疗的患者不会像格列本脲一样因为一餐错过而增加低血糖发生的危险. 结论：瑞格列奈是目前2型糖尿病使用的治疗方法的有益补充，餐前服用瑞格列奈能有效降糖，其降糖疗效至少与各种磺脲类相等，而且发生严重低血糖反应的危险比较低，大多数患者使用耐受性好，包括老年患者，即使漏腹一餐药物。当与二甲双