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临床研究设计的基本原则（下） [关键词] 临床 研究究设计 原则 :: 三、重复（Repliccation）的原则（一））重复的概念和意义 “重复”即要求研究样本对对于相应的总体具有代表性，，它包含研究样本应具有与相相应总体的同质性和足够的样样本含量的两个条件。这是为为了保证从研究样本所获取的的信息、研究结论能外推及具具有同一性质的别的病人。 从上面叙述可知，样样本的代表性既具有“性质””方面的特征，也有“数量””方面的要求。临床研究中，，选取什么性质的样本，代表表什么性质的总体，是由研究究目的所规定的。不同的研究究目的要求纳入不同范围、性性质、特征的研究对象。而同同一的研究目的，则要求 为了使从研究样本获取的的研究结论具有外推性，除了了“同质性”外，还必须有足足够的样本含量。由于的研究究对象是人，生物学的差异是是普遍地存在着，并且无法以以人为的方法加以控制和避免免。同时，社会因素、自然环环境、个体的思维、情感等也也都对个体的健康或疾病状况况起重要影响。即使是同一疾疾病，不同个体的差异也常常常异常明显，表现为不同的临临床 1、严格按照研究究目的规定研究对象的性质与与范围 临床研究常是是以疾病作为研究的客体。对对此，有关研究对象的性质与与范围涉及下列几个方面。 （1）诊断标准(DDiagnostic Crriteria)：指能够正正确诊