静脉用药调配中心洁净区的设计与施工.doc

静脉用药调配中心洁净区的设计与施工 一、简述药物配置中心 静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture services ,简称PIVAS) 是应用生物洁净技术和药学专业技术为临床提供药物的一种服务机构，是医院参照《药品生产质量管理规范》( GMP)标准,在规定的洁净条件下,由药学和护理专业人员按照操作规程, 对静脉药物进行集中配置的一种新的药品配置流程和工作模式, 是现代药学的重要组成部分。它实现了医院药学由单纯供应保障型向技术服务型转变，体现了以患者为中心的药学服务理念，是医院药学发展和管理的一个重要组成部分。静脉药物配置中心(PIVAS) 的建设是临床药学服务的重要内容,对开展临床药学工作具有非常重要的意义,为临床药师工作的转变提供了机遇，它一般包括全静脉营养液( TNA)、细胞毒性药物和抗生素等药物配置。 二、PIVAS的平面布局与流程设计 （一）平面布局。 PIVAS区域应,紧邻医院中心药房，有独立的通道便于药品的运输，中心包括药库、大输液仓库和成品打包发放区，主要区域宜有:药品二级库、办公区、排药区、更衣室(一更和二更) 、配置区、成品核对区等组成。空气利用层流净化,各区域空气洁净度分别达到300000级、100000级、10000级,局部区域达百级净化标准。中心的核心部分配置间洁净度宜达到万级的净化标准, 配置间内设有层流台（为正压）或生物安全柜(为负压) ，分别进行普通营养药物配置和抗生素细胞毒性药物化疗药物的配置。 （二）PIVAS工作流程。 PIVAS的工作流程包括PIVAS的整体流程、PIVAS内部人流、PIVAS内部物流、临床医嘱信息流和PIVAS信息流五大部分。 1、PIVAS的整体流程：临床医嘱→药师审方→打印处方标签,定批次→药师排药→药师复核→药品外部消毒→药物配置→药师复核、统计输液袋数→包装,分科室→工友外送至病区护士站→护士核对、签收确认。 2、PIVAS内部人流：人流PIVAS人员可由卫生通道进入外更衣室,更换工作服、工作帽和工作鞋。(1) 加药护士更衣后进入第一更衣室对手和前臂进行清洗、消毒、风干,然后进入第二更衣室戴上一次性口罩、帽子和无菌手套,穿无菌连体服和洁净鞋进入配置间; (2) 药师更衣后直接进入摆药间; (3) 送药工及核对护士更衣后进入成品间。 人员消毒、更衣规程　一次换鞋→一次更衣:在更衣室内换上工作衣,去除手及手腕上的饰物→进入缓冲间:使用消毒皂对双手进行消毒,搓揉30秒,用水冲洗90秒后将手吹干→进入二更:穿好经灭菌的连体无菌衣(不得接触地板) 、无菌鞋、戴好口罩→进入风淋室,风淋→进入配置间:戴上一次性手套,用70%酒精消毒。 3、PIVAS内部物流　(1) 药师在库房将药物及液体的外包装拆除后放至摆药间; (2) 药师根据电脑打印的输液标签进行摆药;(3) 摆药间护士进行首次核对并将抗生素、营养药分开,然后传至配置间; (4) 配置间护士进行二次核对; (5) 次日将药物配置完毕后传至成品间; (6) 送药工包装后送至各病区,由病区护士签收。 物品须经专用通道,在缓冲区拆去外包装后方可进入配置中心,进入洁净间须由传递窗送入,洁净间内物品存放数量尽量控制在最小范围。③配置后物品:配置后的空瓶、注射器等配置物品分类置于规定的塑料袋内,按有关规定进行处理。化疗药物配置后的废弃物品按医疗废弃物的有关规定执行。生活垃圾严格与医疗废品分开。 4、临床医嘱信息流：临床医生制定处方→主任医师审方后产生医嘱→电脑护士输入医嘱→临床护士核对后→PIVAS临床医嘱。（附图1：PIVAS医嘱流程图） 5、PIVAS信息流。PIVAS有强大的电脑系统,与各科室保持密切联系。(1) PIVAS药师对临床医嘱进行审方,如不合理医嘱则及时与医师沟通,做相应调整，并打印标签; (2) 配置中心药师将标签贴在输液袋上,按标签所写将同组药放入药篮中,药师核对后将药篮从传递窗送入洁净配置室; (3) 护士在洁净配置室内,核对标签和药品,依据无菌操作规程配置药品；(4) 药师核对成品输液的标签和空瓶是否相符；(5) 工人按部门封装配送，由部门护士核对签收后使用。（附图：PIVAS信息流示意图） 附图1 PIVAS医嘱流程图 附图2 PIVAS信息流示意图 三、PIVAS的总体技术要求 1、静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入应按照规定合理走向，不同洁净级别区域间应有防止交叉污染的相应设施。 2、静脉用药调配中心（室）宜设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。设置地点应远离各种污染源，周围的环境、路面、植被等不会对调配过程造成污染。洁净区采风口