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中药不良反应概述 药品不良反应（ADR） 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据不良反应的性质可分为：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、变态反应、特异质反应、药物依赖性、停药综合征、致癌作用、致畸作用、致突变作用等。 中药不良反应 指中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 对中药不良反应的错误认识： 1、中药没有不良反应； 2、中药不良反应扩大化。 原因：对中药不良反应概念的认识和理解不够。 构成不良反应的四个前提： 1、必须是合格药品。 2、必须在正常用法用量下出现。 3、必须与用药目的无关的或意外的反应。 4、必须是有害的反应。 中药不良反应的现状 中药不良反应报告数量和涉及的品种有增多的趋势。 2001年，涉及152个品种； 2002年，涉及320个品种； 2003年，涉及663个品种。 常出现不良反应的品种：壮骨关节丸、龙胆泻肝丸、鱼腥草注射液、清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液等。 中药不良反应分类 从临床表现分： 1、心血管（循环）系统的不良反应 2、呼吸系统的不良反应 3、消化系统的不良反应 4、泌尿系统的不良反应 5、神经系统的不良反应 6、造血系统的不良反应 7、变态反应性疾病 8、药物依赖性及致癌、致畸 9、其他方面 从病因学上分：由药物剂量、中药配伍和药物依赖性引起的不良反应； 从病理学上分：主要是功能性改变和器质性改变。 由药物剂量、中药配伍和药物依赖性引起的中药不良反应是认识和评价中药的基础。 1、与药物剂量有关的中药不良反应由药物本身或其代谢物所引起，具有剂量依赖性和可预测性，其不良反应包括药物的副作用、毒性作用、继发反应、首剂效应、后遗作用等。 2、与药物剂量无关的中药不良反应主要指药物变性和特异体质引起的不良反应，主要是变态反应（药物过敏反应）。 3、与中药配伍有关的中药不良反应是由发生配伍禁忌及中医药配伍发生相互作用等引起。 中药不良反应的药学特点 中药不良反应起因： 1、药材及资源方面：某些含毒性成分的中药；中药饮片来源不规范；药材品种混杂。 2、制备工艺方面：药材炮制不当，制剂工艺不严格。 3、药物使用因素：药不对症，长期服用，剂型和给药途径改变造成用药不当。 4、药物间的相互作用：中药与中药的相互作用，中药与西药间的相互作用。 含毒性成分中药的不良反应 常发生不良反应的中药： 一、含马兜铃酸的中药 二、含生物碱的中药 三、含强心苷类的中药 四、有毒矿物质药 含马兜铃酸中药 马兜铃酸具有肾毒性，长期服用含马兜铃酸的中药易导致慢性蓄积性中毒，损害肾脏和泌尿系统，引起肾衰竭。马兜铃酸有致癌性。 含马兜铃酸的中药：关木通、广防己、青木香、寻骨风、朱砂莲、威灵仙、细辛、大风藤、马兜铃、天仙藤等。 含马兜铃酸的中药制剂：龙胆泻肝丸、大黄清胃丸、龙荟丸等。 2004年第六期的《药品不良反应通报》中，国家局明确指出含马兜铃酸中药的安全性，随后取消广防己、青木香的药用标准。 含生物碱类中药 生物碱（乌头碱、雷公藤碱、士的宁、莨菪碱、苦楝碱、秋水仙碱）毒理作用主要是损害神经系统，外周迷走神经和感觉神经，通常先呈异常兴奋后抑制，能直接影响心脏功能，并引发其他脏器的变性坏死。 乌头碱毒性很高，乌头碱主要损害循环系统和中枢神经系统，毒性作用为箭毒样作用和乌头碱样作用，主要使迷走神经兴奋，对周围神经损害临床表现为口舌及四肢麻木，全身紧束感，易出现胸闷、心悸、血压下降、休克、甚至心脏骤停等症状。 含乌头碱类的中药：川乌、草乌、附子、天雄、雪上一支蒿 。 实验证明，乌头、附子经炮制后可降低毒性而疗效不减。 含强心苷类中药 强心苷是对心脏有显著生理活性的甾体苷类 ，是治疗心力衰竭的重要药物，用于治疗充血性心力衰竭，它能加强心肌收缩性，减慢窦性频率，影响心肌电生理特性，对于高血压、瓣膜病、先天性心脏病引起的充血性心力衰竭疗效良好。 强心苷类化合物有一定的毒性，能兴奋延髓极后催吐化学感受区而致恶心、呕吐等胃肠道反应，影响中枢神经系统产生眩晕、头痛等症状。 临床上存在的主要问题是安全范围小、有效剂量和中毒剂量接近，对药物的敏感性个体差异大，中毒症状不易确定，毒性反应发生高。 含强心苷类中药：毛花洋地黄、紫花洋地黄、黄花夹竹桃、铃兰、羊角拗、海葱等。 蟾酥 蟾酥，具有强心作用，主要成分有蟾酥甾二烯类、强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类以及肾上腺素、多糖、蛋白质、氨基酸和有机酸等，前两类成分具有强心作用。 过量服用，出现剧烈呕吐、腹痛、腹泻、等消化道症状，神经系统有头痛、头晕、嗜睡、口唇及四肢麻木、出汗，膝反射消失，并可出现各种心律失常，心电图酷似洋地黄中毒，异味心律，房颤及S-T段压低和T波改变，重者可