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最新修订: 认证的区别 CCC:强制性认证 CQC:自愿性认证 ISO:国际标准化体系认证 产品认证的获证要求 认证模式: 型式试验 + 初始工厂检查 + 获证后监督 企业在进行工厂评审时,其工厂质量保证能力必须符合《电子电器类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》的规定。 认证模式的四个基本要素 初始工厂检查 工厂检查的内容为工厂质量保证能力检查和产品一致性检查。 《工厂质量保证能力要求》 《家用电器工厂质量控制检测要求》 产品一致性检查 1)认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名称、规格、技术参数、型号与型式试验报告上所标明的应一致; 2)认证产品的结构(主要为涉及安全与电磁兼容性能的结构)应与型式试验时的样机一致; 3)认证产品所用的安全元器件、重要零部件和材料对电磁兼容性能有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致。在工厂检查时,对产品安全和电磁兼容性能可采取现场见证试验。 年度监督检查 认证机构在进行正常监督检查时,应与工厂确定监督日期。工厂应保证生产正常进行,并有获证产品。同一生产场地、不同制造商,均应接受监督检查。 特殊监督原则上采取不预先通知被检查方的方式进行。 持证人应在规定的周期内接受监督,否则按不能接受监督处理 年度监督检查的内容 获证产品一致性检查的内容与工厂初始检查时的产品一致性检查内容基本相同。此外,还应检查“CCC”标志和认证证书的使用情况。 获证后监督的方式采用:工厂质量保证能力复查 + 认证产品一致性检查,必要时可抽取样品送检测机构检测。 由认证机构根据《工厂质量保证能力要求对工厂进行监督审查。《工厂质量保证能力要求》规定的第3、4、5、9条是每次监督复查的必查项目,其他项目可以选查,每4年内至少覆盖要求中的全部项目。 变更申请 获证后的产品,如果其产品中的元器件的规格、型号、技术参数等、或涉及整机安全/电磁兼容的设计、电气结构、发生变更,以及认证证书的相关信息、标准等发生变化时,应向认证机构提出变更批准/备案的申请。 工厂质量保证能力要求----介绍 1.职责和资源 2.资源 3.文件和记录 4.采购和进货检验 5.产品开发、生产过程控制和检验 6.例行检验和确认检验 7.检验试验仪器设备 8.不合格品的控制 9.认证产品的一致性 10.包装、搬运和储存 应建立的文件化程序包括: 1.认证标志的保管和使用程序 2.文件和资料控制程序 3.质量记录控制程序 4.原材料供应商控制程序 5.原材料检验或验证程序 6.出厂检验和型式检验程序 7.不合格品控制程序 8.认证产品变更控制程序(产品一致性) 应保存的质量记录: 1.对供应商的选择评价和日常管理记录 2.关键零部件检验或验证记录 3.原材料确认检验记录 4.例行检验记录和确认检验记录 5.检验试验仪器设备的校准记录 6.检验试验仪器设备的运行检查记录 7.对检验设备功能失效所采取的调整措施记录 8.不合格品处置记录 二、 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求; 应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;LQC\IQC\PQC\QA 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 三、 文件记录控制(1) 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。 质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。 三、文件记录控制(2) 工厂应建立并保持文件和资料有效的控制。这些控制应确保: a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性; b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用; c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。 三、文件记录控制(3) 工厂应建立并保持获证产品的档案。 档案内容至少应包括:证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等(原件或复印件)。 四、供应商的控制 工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应
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