药品包装标签说明书管理规定1课件.pptVIP

二00八年七月 （二）内包装标签及其要求 药品每一最小包装单位标明该药品的有效期后方可出厂销售 格式：有效期：至×年×月或[有效期]至×年×月 药品说明书内容（三） 四《药品包装、标签及说明书管理规定》（试行） 国家药品监督管理局令 第23号 《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。 局长：郑筱萸 二000年十月十五日 其他有关问题 * * 药品包装、标签及说明书管理规定 一、药品包装的类别及要求 二、药品标签的类别及要求 三、药品说明书要求 四、《药品包装、标签及说明书管理规定》（暂行） 1.背景 2.目的 3.要求 4.申请 五、其它有关问题 内容 内包装 外包装 一、药品包装的类别 内包装及有关规定 内包装系指直接接触药品的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。 内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，