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- 2016-12-21 发布于浙江
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药物不良反应评价 第一节 概 述 (1) 与药物应用有关的不良事件(adverse event) 或不良体验(adverse experience)称药源性疾病。 药物不良反应( adverse drug reaction,ADR) 一般指合格药物在正常的用法、用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用 毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌、 致突变反应和依赖性等。 不包括药物滥用和治疗错误。 概 述 (2) 药物不良反应分为: 量效关系密切型(A型反应) 量效关系不密切型(B型反应) 概 述 (3) 据WHO 在发展中 国家调查表明,近年因 药物不良反应入院者占 5.0%,有10%~20%的 住院病人容易患药源性 疾病,约有近 1/3死亡 病例是因药物不良反应 所致。 概 述 (4) 药物不良反应引起了很多发达国家政府的 重视,采取了必要的监察、报告制度。 我国八十年代开始了药物不良反应的监测: 1983年建立“药物不良反应监察报告制度”; 1984年颁布药物管理法; 1998年正式加入WHO国际药物监测计划; 1999年发布
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