注射剂制备工艺操作 第九章 注射剂制备工艺操作 第一节 概 述 注射剂,简称针剂,系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 注射剂是当前应用最广泛的剂型之一,它具有如下优点:起效迅速、作用可靠;适用于不宜口服的药物;适用于不宜口服给药的病人;可产生局部作用等。当然,注射剂也存在一些缺点,如使用不便、注射疼痛,给药和制备过程复杂,生产设备成本较高等。 注射剂常见的类型按分散系统分有溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末,本章主要介绍小容量溶液型注射剂的制备工艺操作,其工艺流程图如下: 第一节 概 述 第二节 安瓿洗涤操作 一、实训目标 1.掌握洗瓶岗位操作法 2.掌握洗瓶生产工艺管理要点及质量控制要点 3.掌握QXC12/1-20安瓿超声波清洗机、SGZ420/20型远红外加热杀菌干燥机的标准操作规程 4.掌握QXC12/1-20安瓿超声波清洗机、SGZ420/20型远红外加热杀菌干燥机的清洁保养标准操作规程 二、实训适用岗位及设备介绍 本操作适用于小容量安瓿清洗工、安瓿清洗质量检验工、工艺员 第二节 安瓿洗涤操作 (一)小容量安瓿洗涤工 1.工种定义:小容量安瓿洗涤工系指使用各种洗瓶联动设备,对药品内包装容器进行挑选、洗涤、干燥、
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