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World Health Organization 质量和药品质量生产规范（GMP） Quality and Good Manufacturing Practices 质量和药品质量生产规范（GMP） 2007年11月5日 中国 嘉兴 质量和药品质量生产规范（GMP） GMP: 质量保证; 文件; 和人员 主讲人: Dr A J van Zyl 安德李 WHO技术顾问 HTP/PSM/QSM vanzyla@who.int 质量和药品质量生产规范（GMP） 介绍的概要和目标 介绍 WHO GMP 全文 主要原则 附录 其他 PQ认证的上下联系 现行的和未来的方法 中国GMP 质量和药品质量生产规范（GMP） WHO GMP 全文: 主要原则 WHO技术报告系列，2003年908期 附件4 回顾的和修正的法规 分成“章”或“质量系统” 医药品质量保证 (2007新版第2期) 2007年六月会议变更的新介绍 质量和药品质量生产规范（GMP） 1. 质量保证 2. 药品质量生产规范(GMP) 3. 卫生 4. 资格和验证 5. 投诉 6. 产品的召回 7. 合同生产和分析 8. 自查和质量审核 质量和药品质量生产规范（GMP） 9. 人员 10. 培训 11. 人员卫生 12. 厂房 13. 设备 14. 材料 15. 文件 16. 生产的良好规