02现代生物技术与制药课件.ppt

02 现代生物技术与制药 S1 生物技术的发展阶段及特点 S2 生物技术制药的关键技术 S3 生物技术制药行业 S4 生物技术药物的分类及特点 S1 生物技术的发展阶段及特点 生物技术的概念及内容 生物技术的发展阶段及特点 现代生物技术与制药 生物技术的概念 生物技术（biotechnology） ——生物工程（bioengineering） 生物技术的内容 主要包括： 生物技术的发展阶段及特点 1、传统 生物技术阶段 2、近代 生物技术阶段 3、现代 生物技术阶段 传统生物技术阶段 -1930S，以酿造技术为代表 公元前几千年，酿酒、制醋 1680年，显微镜 微生物——巴斯德 1857年，证明酒精发酵是活酵母所引起 1897年，酶的发现，发酵的本质 19世纪末-1930S，工业发酵 ——开创了工业微生物的新世纪 产品及生产特点 产品的化学结构比较简单，属于微生物的初级代谢产物：乳酸、酒精、丙酮、丁醇、柠檬酸等 生产规模小，生产过程简单，多为厌气发酵或表面培养[浅盘培养] 生产设备的要求也不高 技术发展比较缓慢 近代生物技术阶段 1940S-1970S，以微生物发酵为代表 1928年，Fleming发现了青霉素，至1941年已经掌握了搅拌发酵的生产技术——给发酵工业带来了革命性的变化 随后，发酵新技术诞生（无菌技术、控制技术、补料技术等），抗生素工业 50年代，氨基酸工业 60年代，酶制剂工业 产品及生产特点 产品类型多：初级代谢产物、次级代谢产物（如抗生素）、酶制剂等 产品质量要求严格 生产技术要求高 生产设备规模巨大：常用的搅拌通气罐可达500立方米 技术发展速度快 现代生物技术阶段 1970S-，以DNA重组技术和转基因技术为主导 1953年， Watson Crick，DNA双螺旋结构模型 ——开创了生命科学的新纪元 一系列新发现和新技术——DNA重组技术诞生 1973年，Boyer Cohen，首次在实验室实现了转基因，基因工程诞生 1982年，第一个基因工程产品人胰岛素投放市场 其他基因工程药物也陆续上市 现代生物技术的概念 现代生物技术：以DNA重组技术为核心的高新技术综合体系，不仅与其他许多基础学科相互渗透，而且还与信息、智能、生态等领域密切相关。 （分子生物学、生物化学、遗传学、微生物学、细胞生物学、发育生物学等） 生物技术制药的概念 采用现代生物技术，借助某些微生物、动物或植物来生产医药品，这些医药产品也就叫作生物技术药物，其用途包括预防、诊断和治疗三个方面。 S2 生物技术制药的关键技术 基因操作技术* 蛋白质工程技术 ——04蛋白质工程制药 动植物生物反应器 ——07转基因动植物制药 生物信息学技术 基因芯片技术 ——11基因诊断 人类基因组计划* 基因操作技术 基因克隆技术 基因表达技术 基因测序技术 基因合成技术* 基因扩增技术* 基因转移技术 基因合成技术 合成100bp左右长度的基因片段已经常规化 基因扩增技术（PCR） PCR（聚合酶链式反应）的思路始于1971年，正式问世始于1985年。这是发展最快、普及最广、影响最深的基因操作技术 噬菌体表面展示技术 噬菌体面展示，将外源DNA与特定的噬菌体衣壳蛋白基因融合，通过两者的融合表达展示于噬菌体表面 多肽合成与测序技术 人工合成多肽不仅可用于各项研究，还可用于多肽药物、多肽疫苗、诊断试剂的生产 人类基因组计划（HGP） 人类基因组计划的进展 人类基因组计划的影响 对新药研究的影响 人类基因组计划的进展 1986年，美国科学家提出人类基因组计划（Human Genome Project, HGP） 人类基因组计划的进展 1998，塞莱拉公司成立 人类基因组计划的进展 2003年4月4日，正式公布有关资料 人类基因组计划的进展 人类基因组计划的影响 1、带来一系列重大的技术进步：如自动化测序、原始序列数据的快速处理技术、序列的快速组装技术、通过ORF快速鉴定基因 人类基因组计划的影响 3、促进多种派生学科的诞生与发展：如生物信息学、蛋白质组学、基因组学、功能基因组学、比较基因组学、药物基因组学、分子病理学 HGP对新药研究的影响 1、基因诊断：基因图谱最大最直接的用途就是医疗诊断 ，探知病灶——基因芯片技术 HGP对新药研究的影响 3、药物基因组学：这方面的研究可以达到合理用药的目的，减少治疗失败的病例 S3 生物技术制药行业 《生物技术制药行业研究报告》 生物技术制药行业发展的特点 《生物技术制药行业研究报告》 2000年:全球生物技术药品总销售额约300亿美元，占药品总销售额的8%。 2004年:全球生物技术药品销售总额超过450亿美元。欧美销售额占全球总额的93%。 2004年:全球有4000余家生物