临床流行病学(12章)课件.ppt

practice 南通大学流行病学教研室 蓝绍颖教授 第12章 临床研究资料统计学分析的基本方法 第一节 概述 一、为什么临床科研中需要统计学知识 1、帮助研究者对繁杂的科研数据资料进行系统归纳总结，是临床科研的工具。 2、“DME”的三个环节均涉及统计学内容，统计学知识贯穿到临床研究的整个过程。 二、学会正确应用统计方法，分析临床研究资料 1、正确使用，不能误用、滥用。 2、可选择多种统计分析方法。 3、统计方法应当在科研设计阶段即作出正确的选择，而不是等到数据收集好之后再来考虑。 第二节 临床研究数据的收集于整理 原始数据的真实可靠 一、临床研究数据的来源 病历、研究记录、调查表或问卷、专题调查、实验资料、实验室各种化验资料、统计报表、年鉴、其它信息资料。 二、临床数据收集内容与范围 PIO指标： P（Population)——研究对象的特征指标 I （Intervention)——干预措施测量指标 O（Outcome) ——结果测量指标 分四类：1、生物学指标 2、健康相关生存质量及其相关指标 3、临床经济学指标 4、人口学特征指标 （临床治疗中常常收集：疗效、不良反应、治疗费用等指标） 三、临床研究数据的收集方法 ⑴调查表/记录表（单一表方式、一览表） ⑵直接观察法与访谈法 直接观察：现场观察与测量 访谈法：①面对面 ②电话访问 ③信访 四、 临床研究数据的整理与管理 1、手工处理：打孔法、卡片法 2、计算机处理：建立数据库、计算机管理 ①赋值与定量化：特别是多分类变量中的有序多分类资料。无序多分类资料采用哑变量方法赋值。 ②数据的录入与数据库的建立（管理软件） 五 质量控制 贯穿资料的收集、整理、分析的全过程 防止出现各种偏倚：选择性偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。保持资料的真实性、可靠性。 第三节 统计分析前的准备与分析框架的设计 一、分析前数据资料的质量评价 1、极端值、异常值与缺失值 极端值( extreme value):可能是极大值、或极小值。 异常值：为临床专业知识不能解释的测量值。 缺失值（missing value)：是指因种种原因不能得到观察指标的测量值： 2、如何发现与识别极端值、异常值 ①借助临床专业知识。 ②统计图表直观发现 二、分析框架图的设计 分析框架图8～1 分析框架图实例分析 第四节 常用的统计分析方法 选择依据：研究目的、资料性质、设计类型、样本含量等。 内容归纳三方面： 一、统计描述： ①计量资料（算术均数、中位数、几何均数、标准差、四分位数间距、变异系数） 注意：资料的正态分布、偏态分布及未知分布资料 ②计数资料（率、构成比；） 注意：将构成比代替率来分析 把各种不同的率相互混淆 二、假设检验 (一）两组或多组均数比较 1、两组均数比较的t检验 计量资料t检验，推算两组所代表的总体均数是否相等。 设计类型： ①单个样本均数与总体均数比较的t检验。 ②配对设计的配对t检验。 ③两个独立样本均数比较的成组t检验。 T检验使用时应考虑的三个基本条件 1、每组资料服从正态分布，如样本含量小于30例，可考虑采用Wilcoxon秩和检验。 2、两组满足方差齐性（t检验前要求做方差齐性检验）。 3、独立性。要求一个组内观察测量值与另一个组内的观察测量值无关。 举例： 两组均数样本比较的 t检验 （P105） T检验只适合两组计量资料比较的假设检验，若比较组不止两组，两组以上则不能选用，否则会增大I类错误。考虑使用方差分析（ analysis of variance) 。 2、多组均数比较的方差检验 方差分析（又称变异分析，描述离散变异趋势）常用于推断两个及两个以上总体均数有无区别；分析研究因素的交互作用及回归方程的线性假设检验。 组内变异（用组内均方表示） 总变异 组间变异（用组间均方表示） F值＝组间均方/组内均方 ＝MS组间 / MS组 内 MS组间（ MS组 内 ）＝离均差平方和 /自由度 查 F界值表，求得P值。 举例：多组均数比较的方差检验（P106) 若P0.01,可认为三组矿工的用力肺活量不同 三组矿工中至少有两组用力肺活量总体均数间有差别。至于那两组有差别，那些没有差别，还需做两两均数比较（P108) 方差分析条件 ①各样本来自正