药品化妆品流通监管工作汇报.docVIP

药品化妆品流通监管工作汇报 xx年是贯彻执行“十三五五”规划的开局之年。全区药药品化妆品流通监管工作认真真践行“四个最严”要求，深深入贯彻省、市食品药品监督督管理工作会议精神，以“严严监管、促规范、保安全”为为总体目标，以“坚持问题导导向、实行风险监管、强化检检查督查、落实主体责任”为为监管抓手，着力推进监管““四化”同步，重点抓好药品品经营企业风险等级监管、重重点区域、重点品种、重要时时段、医疗机构药品使用、互互联网信息服务监管。通过继继续推进药品化妆品流通监管管规范化建设，不断强化日常常检查、跟踪检查、飞行检查查、专项治理、监管信息公开开等有效监管措施的落实，保保障全区 把落实监管责任和和企业主体责任作为今年持续续抓好药品化妆品流通监管工工作的重中之重。 着力推进进药品化妆品流通监管规范化化建设。依据省局xx年制定定印发的《药品化妆品流通监监管规范化建设指导意见》要要求，对药品化妆品流通监管管工作的目标任务、过程监管管进行细化，重点包括监管责责任、监管任务、监管创新、、监管措施、监管要求、监督督检查等内容实施目标量化。。落实好层级监管责任和企业业主体责任，不断推进药品流流通监管规范化建设。 30号前由各各基层监督管理所、稽查队统统一将辖区内监督检查情况上上报区局药品医疗器械监管股股，待区局汇总上报市局审核核后在市局网站通报。要加强强对企业关键岗位人员的培训训，并督促指导企业通过各种种渠道加强对内部员工的业务务培训，全面提升企业诚实守守信意识，规范经营行为。 xxx省省市县乡四级食品药品品监管事权划分指导意见》为为指导，分级、分片区，合理理划分监管网格，明确监管责责任人。区局将根据工作实际际，适时开展督察，落实网格格化监管，保证日常监管扎实实开展，确保监管无空白。 xx省药化流通日常常监督检查清单》，立足务实实管用并结合实际，认真填写写、如实记录监管工作情况，，实现监管痕迹化，为后续检检查、督查、考核等提供有力力的原始依据。 xx省省药品和医疗器械使用监督管管理办法》，继续加强基层医医疗机构药品使用监管，推进进“规范药房”创建达标，确确保医疗机构药品使用安全。。 加强强日常巡查。各基层监管单位位要把药品流通监管日常巡查查作为常态化监管重要措施，，结合药品流通风险管理，制制定季度巡查计划，并将每月月巡查结果及时上报区局药品品医疗器械监管股，待区局汇汇总上报市局审核后在市局网网站通报，以此督促药品经营营企业、医疗机构规范药品销销售和使用管理，防止出现药药品流通环节药品质量安全风风险。 开展飞行检查。区局局将采取随机抽取、突击抽查查的检查方式，对通过GSPP认证的药品经营企业进行飞飞行检查，加大对农村地区、、城乡结合部等药品零售企业业的飞行检查力度，对在飞行行检查中发现不符合GSP要要求的企业，将依法查处。通通过飞行检查，防止企业在认认证后出现药品质量管理滑坡坡现象。区局将把飞行检查的的情况作为每年各所年终工作作考核的重要依据。 xxx年各基层监管单位可结合日日常巡查、跟踪检查、专项检检查等，一并开展以八个方面面为主要内容的专项治理：一一是处方药销售；二是中药饮饮片销售；三是疫苗贮存运输输；四是销售含麻黄碱复方制制剂和终止妊娠药品；五是个个体诊所、民营医院药品购进进渠道；六是化妆品经营企业业、美容机构化妆品购销使用用；七是出租出借证照；八是是非法回收药品。 积极开展药品化妆品不良反应应监测工作，加大药品化妆品品不良反应监测工作的宣传力力度。各基层监管单位要积极极指导辖区内药品化妆品经营营企业和使用单位完成药品化化妆品不良反应账户注册工作作；对已经注册成功的企业，，要督促其及时收集、上报药药品化妆品不良反应，圆满完完成市局分配的任务。 严格格互联网药品信息服务网站监监管。深入了解掌握互联网药药品信息服务特点，采取行之之有效的互联网药品监管措施施，利用现有监管资源，加强强对已审批的互联网药品信息息服务网站的监督检查，严厉厉打击利用互联网违规发布药药品信息和非法售药行为。 探索流通环节药品化妆品监督督抽验新举措。按照市局下达达的xx年度药品化妆品抽验验计划，按照职能分工，做好好样品抽样、送样等工作。根根据检验数据研究分析，结合合落实药品安全风险质量分析析制度，认真排查药品质量安安全风险隐患，有针对性的实实施监管。 完善监管档案，开展企企业质量信用分类监管。按照照一户一档的要求，建立健全全辖区内药品化妆品经营、使使用单位监管档案，要求建档档率100%。各基层监管单单位依据日常监管、跟踪检查查等情况，对企业进行信用评评定，对信用不良和信用一般般的企业要加大监督检查频次次，提高监管的针对性和有效效性。 123311”投诉举报平台作用，鼓励励社会公众参与药品、化妆品品监管，强化舆论监督。 make