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- 2016-12-21 发布于湖南
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检验记录的管理规程
目的：
建立检验记录的编制、发放、使用、保存等全过程的管理规程，保证记录准确无误，正确使用，及时收集归档，妥善保存，保证达到对每批产品都具有质量、数量的可追溯性。
范围：
所有与检验有关的记录、台帐等。
职责：
质保部负责组织制定；
质保部部长审核；
主管质量的副总经理批准；
化验室负责执行。
内容：
1.定义：
检验记录为检验所得的数据记录及运算等原始资料。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须准确、真实、及时。
2.检验记录的编制规程
2.1检验记录的基本要求
2.1.1检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格。
2.1.2检验记录的格式应统一规范，须有统一编号、版号，并详细注明页码。
2.1.3记录的编制应依据相应的检验操作规程，包括所有必要的内容及项目、参数，并
符合GMP的要求。
2.1.4检验记录，所有文字均采用宋体。
2.1.5页眉用二号字，隶书粗体，眉肢七号字，页眉、页眉均居中。
2.1.6检品编号、检验依据、检品名称采用小四号字，加粗，其中检品编号、检验依据顶格写。
2.1.7每项目如：【性状】、【鉴别】、【含量测定】、【检查】、【浸出物】、【指纹图谱】均顶格小四号字。
2.1.8 每一项目当中如实验条件、操作方法、标准规定、实验结果、结论均有冒号，小四号字。
2.1.9大项目中的每小项均顶格，均用小四号字。
2.1
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