药分部分总复习..docVIP

《药物分析》教学内容（总复习） 今天我们开始《药物分析》这门课程的复习。药物分析部分（包括绪论、药物中的杂质检查、各类药物分析、药物制剂分析、中药制剂分析、生物制品分析共21章内容）。下面逐章介绍各章的基本要求。 各章基本要求 绪 论 第一章 药品质量研究的内容与药典概况 1．掌握本课程的性质、目的与任务；掌握我国现行的药品质量标准的类别；掌握中国药典的组成和药典凡例的主要内容。 药物分析学科的性质：是采用化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等，同时也涉及生物制品以及中药制剂的质量控制。 药物分析学科的主要任务（6个方面） （1）药物成品的理化检验 （2）药物生产过程中的质量控制 （3）药物贮存过程中的质量考察（4）医院调配制剂的分析检验 （5）体内（生物）药物分析 （6）药品质量标准的制订等。 药物分析学科的目的 是全面控制药品质量，保证人民用药的安全、合理、有效。 药品质量标准的概念 国家药品标准是我国对药品生产和质量管理的法定依据。 《中华人民共和国药典》 简称中国药典 《国家食品药品监督局药品标准》 简称局颁标准。 为确保药品质量，必须按照国家规定的药品标准进行药品检验。药品质量标准是评价药品质量的法定依据，是我国