质3量管理部工作流程.docVIP

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质量管理部工作流程 负责收集和分析药品质量信息,每天早上登录国家食品药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局及长春市食品药品监督管理局网站,查看最新通告和信息,看到有关品种应先上时空软件查看有无该品种,并向部门领导汇报情况。 对首营企业进行审批 对于首次发生业务的企业要查看对方生产或经营许可证、营业执照、认证证书进行核对,认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责人姓名。重点查看药品生产或经营许可证的生产或经营范围,以防止对方超范围经营,还需审核该业务人员的法人委托书,查看委托书期限、委托范围、委托地点,并与身份证核对,以确定业务人员身份。必要时到食品药品监督管理局网上查看,是否合法经营。另对供货企业的发票、随货同行、常用印章的样式索取存档,如资质资料齐全,由采购人员填写《首营企业审批表》,交由各部门领导审批签字,审批结束后,录入时空软件和Excel电子目录,并进行存档。 建立本公司经营品种的药品质量档案 查看药品质量档案的内容为:⑴、药品注册批件⑵、药品再注册批件(如注册批件已经过期)⑶、药品补充申请批件⑷、质量标准⑸、近省检报告⑹、药盒、标签、说明书原件⑺、药品包装备案批件⑻、物价单。 对于首次经营的品种,采购人员负责填写《首营品种表》,质量管理员进行审核,如资质材料齐全,各部门领导审批签字,质量管理员填写《药品质量档案目录》和《药品质量档案表》,录入时空软件和Excel电子目录,并进行存档。收集每次到货的药品检验报告单,并进行存档。 健新品种信息及商品资料基础维护 新品种到达仓库后,仓库录入人员联系采购人员,并提供新品种信息,如:药品名称、规格、产地、国药准字、零售价、进价等相关信息,采购部门负责人签字后,交由质检部健新品种信息。 对已健品种进行商品资料基础维护,哪个品种需要维护由采购人员签字后,告知质检部进行商品资料基础维护。 不定期对门店GSP进行检查,督促并跟进门店GSP记录,报给部门负责人。 负责质量体系文件的制定、完善和更新。 负责不合格药品的确认、汇总、分析及上报。 做领导临时安排的工作。 质量管理部管理制度 每天早上迟到10分钟者扣10元钱;迟到10—30分钟者扣20元;30分钟以后者扣50元。 每天早上打扫卫生,保持清洁干净,备品摆放整齐。 每周开一次早会,汇报及总结工作情况,便于部门领导了解情况,安排工作。 认真完成领导安排的工作并及时汇报进行情况。 不定期进行一次部门GSP相关内容培训,提高个人业务水平。 每个月去门店进行检查及督促GSP相关记录跟进情况,并及时汇总报告。 每天下班时关好门窗,拔掉电源。 管理好个人使用备品,防止丢失,给公司造成损失。 每个月的月末向采购部提交采购申请表,并及时领取备品。 如个人调休或请假,需提前向部门领导申请,领导同意并签字方可休息。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!谢谢!!! 小故事1、《扁鹊的医术》   魏文王问名医扁鹊说:“你们家兄弟三人,都精于医术,到底哪一位最好呢?   扁鹊答:“长兄最好,中兄次之,我最差。   文王再问:“那么为什么你最出名呢?   扁鹊答:“长兄治病,是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因,所以他的名气无法传出去;中兄治病,是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病,所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术,所以以为我的医术高明, 名气因此响遍全国。   大道理:事后控制不如事中控制,事中控制不如事前控制。   小故事2、危险的森林里   一个人在森林中漫游时,突然遇见了一只饥饿的老虎,老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开,但是老虎紧追不舍,他一直跑一直跑,最后被老虎逼到了断崖边。   站在悬崖边上,他想:“与其被老虎捉到,活活被咬死,还不如跳入悬崖,说不定还有一线生机。”   他纵身跳入悬崖,非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树,树上结满了梅子。   正在庆幸之时,他听到断崖深处传来巨大的吼声,往崖底望去,原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他,狮子的声音使他心颤,但转念一想:“狮子与老虎是相同的猛兽,被什么吃掉,都是一样的。”   刚一放下心,又听见了一阵声音,仔细一看,两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌,立刻又放心了,他想:“被老鼠咬断树干跌死,总比被狮子咬死好。”   情绪平复下来后,他看到梅子长得正好,就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子,他找到一个三角形的枝丫休息,心想:“既然迟早都要死,不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。   睡醒之后,他发现黑白老鼠不见了,老虎和狮子也不见

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