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第一部分
1、药物(medicine,remedy)是指用于预防、治疗和诊断或用以调节机体生理功能促进机体康复、保健的物质。药物一般可分为预防药,治疗药,诊断药和保健药,有些药物同时具有预防、治疗或保健康复作用。
常见的药物有三大类:化学药物,生物药物和中草药。
化学药物可分为无机药物、合成药物和天然药物。
广义的生物药物包括生化药物、微生物药物、生物制品和生物技术药物。
药品(drug),按《中华人民共和国药品管理法》的法定含义是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药物、化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
药物的内涵比药品更广泛一些,药品专指在临床上直接应用的产品。
2、特异性药物作用机制
大多数药物的作用机制属于特异性作用机制。它的生物活性与其化学结构的特异性密切相关。通过其化学结构与机体生物大分子的特定活性部位结合,产生一系列生理生化效应。这些药物大部分通过作用于受体分子或通道蛋白影响递质与激素的释放和分泌而起作用。
药物受体存在于细胞膜,细胞浆和细胞核内。是一些能与生物活性分子如神经递质、激素、药物等相互作用的分子。蛋白质是最重要的一类药物受体。还包括细胞的其他成分,如核酸(肿瘤化疗药物的受体)。
竞争性与非竞争性拮抗剂
受体拮抗剂是一类能与受体结合,但不能使受体激活的药物,它通过阻止激动剂与受体结合或阻止激活受体起作用.
竞争性拮抗剂,内在活性为0,与受体结合后本身不产生生物效应,但与激动剂竞争相同受体,拮抗作用是可逆的,使用足够浓度的激动剂仍可达到最大效应,即拮抗作用可以随着激动剂浓度的增加而解除。
非竞争性拮抗剂,在任何浓度下都可阻止激动剂在特定受体产生最大效应,使激动剂的量-效曲线向右移,但斜率及最大效应均降低,它与受体结合后,可以妨碍激动剂与受体的结合,或使激动剂与受体结合后不产生生物效应。因此增加激动剂浓度不能解除非竞争性拮抗剂的拮抗作用。
药物的跨膜信号转导有四种机制:
A.脂溶性药物可以通过细胞膜,作用于胞内受体。
B.配体与跨膜受体结合,使胞内酶产生变构活性调节。
C.通过配体-门控跨膜离子通道进行信号转导。
D.通过G-蛋白偶联的受体进行信号转导:G-蛋白可视为转换器,受体激活时G-蛋白开启,信号传递终止时,G-蛋白关闭活性,从而产生放大的信号传递。
3、极量:药物出现最大疗效,而不出现中毒的剂量。
4、效应强度(Potency):指药物产生一定强度的效应时所需的剂量,一般以药物产生最大效应的50%时所需的剂量(ED50)或浓度(EC50)表示。
5、安全指数:评价药物的安全性
治疗指数(therapeutic index.TI):是衡量药物安全性大小的指标,治疗指数=半数致死量/半数有效量.治疗指数表示半数致死量与半数有效量之间的剂量距离,TI值越大表示药物的安全性越大。
6、影响药物作用药物方面的因素
药物的剂型、剂量、给药途径、给药次数、时间、合并用药的相互作用等因素都会影响药物作用的效应。
连续给药易产生耐受性:连续用药后机体对药物的反应性降低,化学结构类似或作用性质类似的药物还会产生交叉耐受性
病原微生物对抗微生物药物产生的耐受性称抗药性(resistance)
麻醉药品或精神药品连续使用时还可产生药物依赖性(drug dependence)
7、生物药物(Biopharmaceutics):是利用生物体生物组织及其成分综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原理与方法进行加工,制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。广义的生物药物包括从动物、植物、微生物、海洋生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。
生物药物进一步分成4大类,即:(1)基因工程药物(2)基因药物 (3)天然生化药物(4)合成或半合成的生物药物
生物技术药物:又称基因工程药物,则属于上述的(1)和(2)两类生物药物,国家药品监督管理局将其列入新生物制品药物(以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞因子类药物,及用蛋白质工程技术制造的上述产品及其修饰物)。反义药物、基因药物和核酶也属于生物技术药物的发展领域。
生物技术药物学:是近代药物学的一个重要分枝,是研究生物技术药物,尤其是基因工程药物和基因药物的一门新型综合学科。内容包括各类生物技术药物的来源、结构、性状、作用、用途和用法等各方面的知识,比较系统地介绍生物技术药物在疾病防治、诊断有关的基础理论及其临床应用知识。根据生物技术药物的特点、重点,主要讨论:生物技术药物的临床前研究与临床评价、生物技术药物的生产工艺与生产管理、生物技术药物的质量控制
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