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药物警戒快讯 ? 2010年3月18日 第3期（总第80期） 内容提要 EMA采取措施减小含钆造影剂的使用风险 美国警告丙戊酸盐致神经管缺陷的风险 美国对治疗哮喘的长效β受体激动剂采取安全措施 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 ? EMA采取措施减小含钆造影剂的使用风险 欧洲药品管理局(EMA)采取了一组旨在最大限度减小含钆造影剂引起肾源性系统纤维化(NSF)风险的建议。 含钆造影剂用于磁共振成像造影。管理局的人用药品委员会(CHMP)评估了这些药品，因为这些含钆造影剂的使用与NSF相关。NSF是一种罕见的、严重的并且可能危及生命的疾病，其特点是在有严重肾脏疾病患者的皮肤、肌肉和内脏中形成结缔组织。 由于引起NSF的风险与含钆造影剂的类型有关，此类活性物质被分成三个风险组（高度、中度和低度风险组）。CHMP的建议视其风险组不同而有所不同。 对于高风险组的含钆造影剂(Optimark, Omniscan, Magnevist, Magnegita 和 Gado-MRT ratiopharm)，委员会建议禁用于有严重肾脏疾病的患者、近期准备接受或已经接受肝脏移植的患者和4周以下的新生儿。对于不知道是否存在肾脏疾病的患者，为最大限度减小使用这些高风险产品的危险，CHMP建议患者在使用含钆造影剂前通过实验室检查来筛查肾脏疾病。CHMP还建议妇女在造影扫