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药物分析习题 绪论 一、填空题 1．药物分析主要是采用????????????? 或????????????? 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门??????????????????? 的方法性学科。 2．为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的????? 、????? 、????? 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。 二、问答题?? 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析学科的性质与任务是什么？ 3．什么叫药品质量标准？ 4．写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。 5．我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？ 6．药品检验工作的基本程序是什么?第一章 药典概况． 一、[A型题] 1．中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的 A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．百分之十 E．千分之三 2．中国药典(1995年版)中规定，称取“2．00g”系指 A．称取重量可为1.5—2．5g ?????B．称取重量可为1．95—2．05gC．称取重量可为1．995—2．005g D．称取重量可为1．9995—2．0005gE．称取重量可为1—3g 3．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 A．士0．1％ ?B．土1％ ?C．土 5％ ?D．土l0％ ?E．士 2％4. 关于中国药典，最正确的说法是 A．一部药物分析的书 ??B．收载所有药物的法典?? C．一部药物词典 D．我国制定的药品标准的法典 ??E．我国中草药的法典5. 按药典规定，精密标定的滴定液 (如盐酸及其浓度)正确表示为A. 盐酸滴定液 (0.152mo1/L)B. 盐酸滴定液 (0.1524mo1/L)C. 盐酸滴定液 (0.152M/L)D. 0.1524M/L盐酸滴定液E. 0.152mo1/L盐酸滴定液 6. 在中国药典中，通用的测定方法收载在 A. 目录部分???????? B. 凡例部分???????? C. 正文部分???????????????????????????? D. 附录部分??????? ?E. 索引部分 7. 中国药典的凡例部分 A. 起到目录的作用 B. 有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容 C. 介绍中国药典的沿革D. 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则 E. 收载有制剂通则 二、[B型题] [1—5] 物理量的单位符号为：A．kPa ??B．Pa·s?C．mm2／s ?D．cm-1?E.μm1．波数2．压力3．运动粘度4．动力粘度5．长度 三、[X型题] 1．对照品系指A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质B．由指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C．按效价单位(或μg)计D．均按干燥品(或无水物)进行计算后使用E．均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等2. USP (28版)正文部分所收载的质量标准中，主要内容有 A. 鉴别 ????B. 含量测定??? C. 作用与用途 ???D. 性状??? E. 检查3.检验报告应有以下内容A. 供试品名称 ??B. 外观性状 ??C. 取样日期 D. 送检人签章?? E. 复核人签章 4. 美国药典 A. 缩写是USP???????? ?B. 是PUS????????? C. 现行版本是24版?????????????????????? D. 现行版本是25版??? ?E. 与NF合并出版5. 从2002年起，USP-NF? A. 将原来的每五年一版改为每一年出一个新版本 B. 将原来的每五年一版改为每二年出一个新版本 C. 将原来的每五年一版改为每三年出一个新版本 D. 将原来的每五年一版改为每四年出一个新版本 E. 发行USP亚洲版 四、问答题 1．简述药品检验工作的程序。 2．中国药典（2000年版）是怎样编排的？ 3．什么叫标准品、对照品？ 4．常用的药物分析方法有哪些？ 第二章 药物的鉴别试验 一、[A型题]1．测定盐酸土霉素的比旋度时，若称取供试品0．5050g，置50ml量瓶中。加盐酸液(9→1000)稀释至刻度，用2dm长的样品管测定，要求比旋度为-188°一-200°.则测得的旋光度的范围应为 A． -3．80一-4．04 B． -380一-404C， -1．90—－2．02 D． -190—－202 E． -1．88—－2．002. 按中国药典(2005年版)精密量取50ml某溶液时，宜选用 A．50m1量简 B．50m1