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- 2016-12-22 发布于重庆
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药物代谢性相互作用 国际研讨会心得 前言 现代医学和药学的发展,大大促进了患者的多药并用。 老年人,每天同时服用4~5种药的情况极为普遍。 药物相互作用(DDI/drug-drug interaction)所致的ADR因此而日趋严重。 处方医师、药师和患者必须认真考虑这一重要而现实的问题。 一、血的代价孙忠实教授资料 致死性DDI时有报告,如三唑仑与阿米替林,氟西汀与氯氮平,喷司他丁与环磷酰胺等。 美国,从1966~1996年的30年共39个前瞻性研究表明,住院者ADR发生率,严重的6.7%,致死的0.32%,仅1994年因此死亡106000例。占住院患者死因4~6位。 在1980~1998年的近20年里,FDA将其批准的13种新药从市场撤出。有5种新药在1997年11月~1998年12月一年中撤出。 一、血的代价 孙忠实教授资料 上述13种药审评同样非常严格,最长审评时间75个月。 Ⅱ期临床观察病例最少340例(芬氟拉明),最多5000例(特非那定)。 上市后应用人数最少60万(美贝拉地尔),最多750万(特非那定)。 上市后寿命最短的4个月(替马沙星等),最长的290个月(芬氟拉明),其它:特非那定为152个月,右芬氟拉明16个月,美贝拉地尔和溴芬酸为11个月。 撤出因未预料的严重ADR,如2个减肥药可致心瓣膜缺损。另一更重要原因是与其它药物合用
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