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- 2016-12-22 发布于贵州
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文件名称 供应商文件编号 SMP.QA-ZG-017 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 版 本 号 01 分发号 分发部门 质管 化验 生产 车间 办公 财务 供销 设备 分发数量 0 0 0 0 0 1 0
目的
范围
责任
质量管理部、供销部
内容
1
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准:
一、项目确定原则:
1.供应商系统设计性能检测项目
2.生产工艺设计储存条件对系统的要求
3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
4. 《药品生产质量管理规范》2010版
二、评估标准:
根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项
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