HOPE3研究解读20160412.pptxVIP

HOPE-3心血管疾病治疗与预防的新希望——心脏终点事件预防评估-3研究解读Heart Outcomes Prevention Evaluation-3 (HOPE-3) Trial2016年ACC年会报告了HOPE-3研究结果并于NEJM在线发表HOPE-3研究解读研究背景与研究设计研究结果分析降压分支降脂分支联合治疗临床意义心血管疾病始终是全球最主要的死亡原因2002-2012心血管疾病始终是全球最主要的致死性疾病全球前10位致死性疾病百分比分布卒中缺血性心脏病卒中缺血性心脏病COPD下呼吸道感染高血压气管支气管肺癌HIV/AIDS腹泻糖尿病道路伤害高血压早产儿并发症结核病World Health Organization. The top 10 causes of death. Fact sheet N310. Updated May 2014. Available at: /mediacentre/factsheets/fs310/en/. Accessed August 31, 2015.HOPE-3研究的理论依据降LDL-C联合降压治疗能更有效降低主要CVD事件？降LDL-C治疗在所有类型，即使是中低危人群中均可有效降低CVD事件2007年启动HOPE-3研究：在无CVD病史的中危个体中，评估瑞舒伐他汀+ARB/利尿剂复方制剂的临床疗效降压治疗在高危人群和高血压患者中有效降低CVD事件既往他汀研究的局限性：主要集中在LDL-C、CRP水平升高，或合并糖尿病、高血压的白人群体Lonn E, et al; HOPE-3 Investigators. Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):311-8.研究目的Lonn E, et al; HOPE-3 Investigators. Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):311-8.在既往无CVD的中危人群中，评价各项治疗方案降低心血管事件的临床效果：采用固定剂量坎地沙坦16mg + 氢氯噻嗪12.5mg/天进行降压治疗采用固定剂量瑞舒伐他汀10mg/天进行降脂治疗降压/降脂联合方案HOPE-3全球入组29%来自中国21个国家 228家中心 12705例研究对象 3691例来自中国参与本项研究的国家：阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、捷克共和国、厄瓜多尔、匈牙利、印度、以色列、韩国、马来西亚、荷兰、菲律宾、俄罗斯、斯洛伐克、南非、瑞典、英国，乌克兰Yusuf S, et al; HOPE-3 Investigators. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print]中危人群的入组、排除标准中危人群的定义：主要心血管事件年均发生率约为1%入组标准排除标准 男性≥55岁，女性≥60岁 至少合并下列一项CV风险因素：腰臀比，女性≥0.85，男性≥0.90近5年内经常抽烟HDL-C低水平（男性 1.0 mmol/L，女性 1.3 mmol/L）血糖异常（空腹血糖受损、糖耐量减低，或单纯控制饮食治疗的早期糖尿病）早期肾功能不全直系亲属早发CHD家族史（男性55岁，女性65岁）高血压CVD或高血压症状存在研究用药的适应症或禁忌症Lonn E, et al; HOPE-3 Investigators. Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):311-8.研究设计大规模国际多中心临床研究，采用随机分组、双盲、安慰剂对照、2X2析因分析的研究设计。对比下列治疗方案对中危人群主要心血管终点事件的影响：降压分支研究坎地沙坦16mg+氢氯噻嗪12.5mgN=6356安慰剂N=6349瑞舒伐他汀10mgN=6361降脂联合降压N=3180降脂N=3181安慰剂N=6344降压N=3176安慰剂N=3168降脂分支研究Lonn E, et al; HOPE-3 Investigators. Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):311-8.研究流程随机分组后的治疗和随访流程简单，对于实际临床操作具有更好的参考价值瑞舒伐他汀 10mg(n=3181)在21个国家228个研究中心筛选CV中危人群入选者（n=15469）合格者（n= 14682）坎地沙坦 16/HCTZ 12.5mg(n=3176)接受两个活性研究药物治疗随机分组（n=12705）瑞舒伐他汀 10mg+坎地沙坦 16/HCTZ 12.5mg(n=3180)1977脱落（13.5%）安慰剂(n=3168)2007年5月启动入选和筛选4周活性药物单盲洗脱期随机分组6周后开始随访（平均5.6年），每6个月评估依从性、副作用和合并使用药物及终点事件Yusuf S, et al; HOPE-3 In